Maalox®

Ukrepanje

Kombiniran pripravek, ki vsebuje aluminijeve in magnezijeve hidrokside z lokalnim nevtralizirajočim učinkom in ščiti sluznico želodca in dvanajstnika. Antacid je nevtraliziranje ali pufriranje kisline v želodcu. Citoprotektivni učinek na želodčno sluznico je najverjetneje povezan s stimulacijo izločanja prostaglandinov. Zdravilne učinkovine nimajo neposrednega vpliva na izločanje kisline. Njihovo delovanje poveča pH vrednost želodčne vsebine in ublaži simptome hiperacidnosti. Antacidi lahko zmanjšajo pritisk na spodnji ezofagealni sfinkter. Za antacidne pripravke, ki vsebujejo aluminij, je značilen citoprotektivni učinek na želodčno sluznico. To je lahko povezano s stimulacijo izločanja prostaglandinov, ki preprečuje nekrozo sluznice in krvavitve, ki jih povzročajo spojine, kot je aspirin. Komponente aluminija in magnezija v antacidnih spojinah se skoraj ne absorbirajo. Aluminijev hidroksid se v želodcu počasi pretvori v aluminijev klorid. Topne aluminijeve soli se v gastrointestinalnem traktu rahlo absorbirajo in nato izločijo z urinom. Približno 10% magnezija se absorbira v prebavilih. Tako kot aluminij se tudi absorbirani magnezij izloči z urinom.

Previdnostni ukrepi

Uporabljajte previdno pri bolnikih z ledvično insuficienco ali na hemodializi. Pri bolnikih z ledvično odpovedjo se koncentracija aluminija in magnezija v plazmi poveča. Izogibati se je treba dolgotrajni uporabi antacidov pri bolnikih z ledvično insuficienco in na dializi, saj lahko pri teh bolnikih dolgotrajna uporaba velikih odmerkov spojin aluminija in magnezija povzroči encefalopatijo, demenco, mikrocitno anemijo ali poslabša osteomalacijo, ki jo povzroča dializa. Aluminijev hidroksid je lahko nevaren za bolnike s porfirijo na hemodializi. Dolgotrajna uporaba pripravka z nezadostno oskrbo s fosfati lahko vodi do hipofosfatemije in tudi do odpovedi ledvic zaradi kopičenja amonijevega in magnezijevega fosfata. Uporabljajte previdno pri otrocih, mlajših od 6 let, zlasti dehidriranih ali z odpovedjo ledvic. Aluminijev hidroksid lahko povzroči zaprtje, preveliko odmerjanje magnezijevih spojin pa upočasni črevesno peristaltiko; visoki odmerki tega pripravka lahko povzročijo ali poslabšajo zaprtje in obstrukcijo črevesja pri bolnikih z velikim tveganjem, kot so bolniki z ledvično insuficienco, dojenčki in otroci, mlajši od 2 let, ali starejši. Iz prebavil se aluminijev hidroksid ne absorbira zlahka, zato so sistemski učinki pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic redki. Vendar pa lahko preveliki odmerki ali dolgotrajna uporaba ali celo pravilni odmerki pri bolnikih z nezadostnim vnosom fosfatov ali pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, povzročijo hipofosfatemijo (zaradi vezave aluminijevega fosfata) s spremljajočim povečanjem resorpcije kosti in hiperkalciurijo s tveganjem za osteomalacijo . Pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih s tveganjem za hipofosfatemijo je priporočljivo posvetovanje z zdravnikom. Previdnost je potrebna, kadar zdravilo uporabljajo diabetiki zaradi vsebnosti sladkorja v tableti. Zaradi vsebnosti saharoze je pripravek v obliki tab. bolnikov z redkimi dednimi težavami z intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali insuficienco saharaze-izomaltaze ne smemo uporabljati. Zaradi vsebnosti sorbitola zdravila ne smemo uporabljati pri bolnikih z redko dedno intoleranco za fruktozo. Zaradi vsebnosti metilparahidroksibenzoata in propilparahidroksibenzoata v peroralni suspenziji lahko zdravilo povzroči alergijske reakcije (možne zapoznele reakcije).

Neželena aktivnost

Občasni: driska ali zaprtje. Zelo redki: slabost, bruhanje, svetlo blato.Neznane: preobčutljivostne reakcije, kot so srbež, urtikarija, angioedem in anafilaktične reakcije, hipermagneziemija, hiperaluminemija, hipofosfatemija, pri dolgotrajni uporabi ali pri velikih odmerkih ali celo pri pravilnih odmerkih pri bolnikih z nezadostnim vnosom fosfatov ali pri dojenčkih, mlajših od 2 let, ki lahko povzročijo za povečanje resorpcije kosti, hiperkalciurija, osteomalacija.

Nosečnost in dojenje

Pripravek se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem, pod pogojem, da se daje v priporočenih odmerkih in v skladu z indikacijami. Ne uporabljajte dolgoročno. Če se pripravek uporablja v skladu z navodili, je dovoljena kombinacija in uporaba spojin aluminijevega hidroksida in magnezija med dojenjem, saj je absorpcija v materino mleko omejena in zato pričakujemo nizko koncentracijo zdravila v materinem mleku.

Interakcije

Uporaba pripravka pri bolnikih, zdravljenih s kinidinom, lahko poveča plazemsko koncentracijo kinidina in povzroči njegovo preveliko odmerjanje. Uporaba zdravila lahko moti pravilno absorpcijo zdravil iz prebavil, kot so antagonisti receptorjev H2, atenolol, cefdinir, cefpodoksim, klorokin, tetraciklini, diflunizal, digoksin, difosfonati, etambutol, fluorokinoloni, natrijev fluoridov glukozoksid, glukozortni glukozoksid, glukozortni glukozoksid, glukozortni glukozoksid, glukokortikosteksid, glukokortikosteksidni glukozoksidni glukozoksidni kislin linkozamidi, metoprolol, nevroleptiki, pridobljeni iz fenotiazina, penicilamin, propranolol, rosuvastatin, železove soli. Načrtovanje vnosa medsebojno delujočega zdravila in antacida ne prej kot 2 uri po jemanju drugega zdravila (za fluorokinolone - več kot 4 ure) ali 1-2 uri pred jemanjem drugega zdravila bo pogosto pomagalo preprečiti škodljive interakcije med zdravili. Pri sočasni uporabi s polistiren sulfonatom je potrebna previdnost zaradi potencialnega tveganja za zmanjšano moč smole pri vezavi kalija, presnovni alkalozi pri bolnikih z ledvično odpovedjo (poročajo z aluminijevim in magnezijevim hidroksidom) in obstrukcijo črevesja (poročajo z aluminijevim hidroksidom). Natrijeva sol polistiren sulfonata zmanjša antacidni učinek pripravka. Maalox alkalizira urin, kar lahko poveča izločanje salicilatov v urinu. Aluminijev hidroksid in citrati lahko povečajo koncentracijo aluminija v krvni plazmi, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco.