TachoSil

Ukrepanje

Aktualni hemostat. Pripravek vsebuje fibrinogen in trombin, ki se ob stiku s fiziološkimi tekočinami, npr. Krvjo, limfo ali fiziološko raztopino, raztopi in delno prodre v površino rane. Nato poteka reakcija med fibrinogenom in trombinom, ki sproži končno fazo fiziološkega strjevanja krvi. Fibrinogen se pretvori v fibrinske monomere, ki se spontano polimerizirajo v fibrinski strdek, zaradi česar se matriks tesno oprime površine rane. Nato je fibrin navzkrižno povezan z endogenim faktorjem XIII in tvori močno, mehansko stabilno mrežo, ki zagotavlja tesnost. Pripravek se presnavlja na enak način kot endogeni fibrin: s fibrinolizo in fagocitozo.

Odmerjanje

Za uporabo na leziji. Pripravek lahko uporabljajo samo izkušeni kirurgi. Število uporabljenih matric je treba vedno izbrati glede na klinične potrebe bolnika in velikost območja rane. Uporabo matric mora kirurg, ki izvaja postopek, opredeliti glede na dejanske potrebe. Odmerki v študijah so bili običajno 1-3 matrice (9,5 cm x 4,8 cm); prijavljenih je bilo do 10 matrik. Pri manjših ranah, na primer med minimalno invazivnimi kirurškimi posegi, je priporočljiva uporaba manjših matric (4,8 cm x 4,8 cm ali 3,0 cm x 2,5 cm) ali valjanega matriksa (pripravljenega z uporabo matrice z dimenzijami 4 8 cm x 4,8 cm). Pripravek ni priporočljiv za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let. Način dajanja. Neposredno na leziji. Ne uporabljajte intravaskularno.

Indikacije

Pripravek je indiciran pri odraslih za dodatno zdravljenje kirurških posegov za izboljšanje učinkovitosti močne krvavitve, izboljšanje tesnjenja tkiv, krepitev šivov v žilnih operacijah v primerih, ko standardne tehnike ne zadoščajo, in za okrepitev tesnjenja duralnih šivov pri nevrokirurških posegih v da bi se izognili pooperativnemu uhajanju cerebrospinalne tekočine.

Previdnostni ukrepi

Pripravek je namenjen samo uporabi na leziji, zato ga ne smemo uporabljati intravaskularno. Nevarnost trombemboličnih zapletov, ki ogrožajo življenje pri intravaskularni uporabi. Posebni podatki o uporabi tega pripravka pri kirurgiji anastomoze prebavil niso bili pridobljeni. Ni podatkov, ali predhodna radioterapija vpliva na učinkovitost pripravka, ki se uporablja za zapiranje šivov trde maternice. Zaradi vsebnosti beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa, vključno z: izpuščaji, generaliziranim koprivnico, stiskanjem v prsnem košu, piskanjem, padcem krvnega tlaka in anafilaksijo; v primeru pojava teh simptomov je treba pripravo takoj prekiniti. Da bi preprečili nastanek adhezij tkiva na nezaželenih mestih, pred uporabo pripravka poskrbite, da so področja tkiva zunaj izbranega območja aplikacije pravilno očiščena. Pri uporabi v trebušni kirurgiji, ki se izvaja v bližini črevesja, se lahko prilepi na tkiva prebavil in povzroči oviranje. V primeru šoka v takem primeru upoštevajte veljavne zdravstvene standarde. Kljub izjemni previdnosti in običajnim postopkom priprave pripravkov iz človeške krvi ali plazme obstaja možnost prenosa nalezljivih patogenov med uživanjem drog; to velja tudi za viruse in druge neznane patogene. Sprejeti ukrepi veljajo za učinkovite za viruse z ovojnico, kot so HIV, HBV in HCV, in za viruse brez ovojnice, kot je HAV. Izvedeni ukrepi so lahko omejene vrednosti proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19, ki so lahko resni pri nosečnicah (okužba ploda) in pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom ali eritropoezo (npr. Pri hemolitični anemiji). Priporočljivo je, da se ime in številka serije pripravka zapišeta vsakič, ko se uporablja pri bolniku, da se bolnik poveže s serijo pripravka.

Neželena aktivnost

Redki: preobčutljivost ali alergijske reakcije, ki lahko vključujejo angioedem, pekoč občutek in pekoč občutek na mestu injiciranja, bronhospazem, mrzlica, vročinski val, generalizirana urtikarija, glavobol, urtikarija, hipotenzija, letargija, slabost, nemir, tahikardija, stiskanje v prsih. prsi, mravljinčenje, bruhanje, piskanje), ki lahko povzroči hudo anafilaktično reakcijo. Te reakcije so lahko še posebej vidne po večkratni uporabi ali zaužitju pri bolnikih, ki so preobčutljivi za sestavine pripravka. Neznano: anafilaktični šok, preobčutljivost, tromboza, črevesna obstrukcija (za operacijo trebuha), adhezije. Pojavijo se lahko reakcije protiteles na sestavine fibrinskih tesnil / hemostatikov. Če se pripravek uporablja intravaskularno, se lahko pojavi trombembolija.