Pabi®-Naproxen

1 tableta vsebuje 250 mg ali 500 mg naproksena; tabl. 250 mg vsebuje laktozo, tab. 250 mg in 500 mg vsebujejo sončno rumeno barvo.

Ukrepanje

Zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil. Ima protivnetne, analgetične in antipiretične lastnosti, saj zavira sintezo prostaglandinov. Deluje tudi proti agresiji. Naproksen se v celoti absorbira iz prebavil in doseže Cmax po 2-4 urah.Več kot 99% je vezanih na beljakovine v plazmi. T0,5 je 12-15 ur, kar vam omogoča, da pri uporabi zdravila dvakrat na dan dosežete stanje dinamičnega ravnovesja v 3 dneh. Počasi prodira v sklepne votline; stanje dinamičnega ravnovesja v sinovialni tekočini se vzpostavi po približno 7 dneh uporabe. V jetrih se presnovi v neaktivne presnovke in skoraj v celoti izloči z urinom - večinoma kot konjugacijski produkti in delno nespremenjen. Odpoved jeter in ledvic lahko pomembno vpliva na hitrost izločanja naproksena.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli. Revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis, osteoartritis: 500-1000 mg / dan v dveh deljenih odmerkih, vsakih 12 ur; v naslednjih primerih je treba v akutni fazi bolezni uporabiti nakladalni odmerek 750-1000 mg / dan: pri bolnikih, ki so poročali o povečani bolečini ponoči ali zjutraj, ko je bila togost, pri bolnikih, ki so prešli z visokega odmerka drugega antirevmatika na naproksen, pri degenerativnem artritisu glavni simptom je bolečina. Akutno vnetje mišično-skeletnega sistema, blage do zmerne bolečine različnega izvora, dismenoreja, vročina različnega izvora: začetni odmerek 500 mg in nato 250 mg vsakih 6-8 ur, če je potrebno, ne več kot dnevni odmerek 1250 mg. Akutna protin: Začetni odmerek 750 mg, nato 250 mg vsakih 8 ur, dokler lajšanje bolečine ne mine. Otroci. Juvenilni revmatoidni artritis pri otrocih, starejših od 5 let: 10 mg / kg / dan v dveh deljenih odmerkih. Ni priporočljivo za uporabo pri otrocih. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter je treba razmisliti o dajanju manjših odmerkov. Način dajanja. Zdravilo je treba jemati z obrokom ali po njem.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, osteoartritisa. Simptomatsko zdravljenje akutnega vnetja mišično-skeletnega sistema, kot so bursitis, tenosinovitis. Akutni protin. Bolečina, blaga do zmerna, različnega izvora, akutna ali kronična, vključno s posttravmatskimi in pooperativnimi bolečinami, bolečinami v mišicah, kosteh, sklepih, glavoboli, zoboboli. Boleča menstruacija. Vročina različnega izvora. Zaradi počasne porazdelitve naproksena v sklepne votline se njegov učinek pri artritisu pojavi šele po nekaj do nekaj urah po jemanju, kar je treba upoštevati tako pri določanju dozirne metode kot pri ocenjevanju odziva na zdravljenje.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine pripravka. Preobčutljivost za druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino) s simptomi bronhialne astme, rinitisa, nosnih polipov ali urtikarije. Aktivna ali želodčna razjeda na želodcu in / ali dvanajstniku z ali brez krvavitve. Hudo srčno popuščanje. Huda odpoved jeter. Huda ledvična odpoved (CCr <30 ml / min). Hemoragična diateza. III trimesečje nosečnosti.

Previdnostni ukrepi

Sočasna uporaba naproksena z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) ali z glukokortikosteroidi ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za resne neželene učinke. Jemanje naproksena v najnižjih učinkovitih odmerkih in za najkrajši čas, potreben za lajšanje simptomov, zmanjša tveganje za neželene učinke. Dolgoročni bolniki bi morali biti na rednih zdravstvenih pregledih. Tveganje za prebavne krvavitve, razjede ali perforacije se povečuje z naraščajočimi odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih z razjedami v anamnezi, pri starejših in pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za čir na želodcu in / ali dvanajstniku. ali krvavitve (kot so: peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino) - pri teh skupinah bolnikov je treba čim krajši čas uporabiti najnižji učinkoviti odmerek naproksena in bolnike občasno spremljati glede krvavitve iz prebavnega trakta; razmisliti je treba o sočasnem zdravljenju z zaščitnimi zdravili (npr. z misoprostolom ali zaviralci protonske črpalke). V primeru krvavitev ali razjed v prebavilih je treba pripravo takoj prekiniti.Uporabljajte previdno pri bolnikih z: bronhialno astmo ali alergijsko boleznijo (tveganje za bronhospazem); motnje strjevanja krvi ali tiste, ki uporabljajo zdravila, ki vplivajo na hemostazo, vključno z antikoagulanti (tveganje za krvavitev); bolezni prebavil in kronične vnetne črevesne bolezni - ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen (tveganje za poslabšanje teh bolezni); Hipertenzija in / ali blago do zmerno kongestivno srčno popuščanje v preteklosti (tveganje za zastajanje natrija, zastajanje tekočine, edem). Uporaba naproksena je lahko povezana z nekoliko večjim tveganjem za arterijsko trombozo (npr. Srčni napad ali kap). Bolnike z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, ishemično boleznijo srca, boleznijo perifernih arterij in / ali cerebrovaskularno boleznijo in bolnike z dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes in kajenje) je treba zdraviti z naproksenom z izjemna previdnost. Naproksen se v veliki meri (95%) izloči z urinom. Iz tega razloga pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom, na primer pri bolnikih s prekomerno izgubo zunajcelične tekočine, cirozo jeter, z dieto z omejeno vsebnostjo natrija, s kongestivnim srčnim popuščanjem, z okvarjenim delovanjem ledvic ter pri starejših bolnikih in bolnikih, ki jemljejo Pred in med zdravljenjem z naproksenom je treba diuretike spremljati glede delovanja ledvic (očistek kreatinina v krvi in ​​/ ali kreatinina); pri teh bolnikih je treba dnevni odmerek naproksena zmanjšati, da se prepreči morebitno kopičenje presnovkov. Pri bolnikih z okvaro jeter, kot sta kronični alkoholizem v jetrih in druge oblike ciroze, se skupna koncentracija naproksena v krvi zmanjša, medtem ko se prosta frakcija naproksena poveča in pri teh bolnikih je priporočljiv najnižji učinkoviti odmerek naproksena. Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešano boleznijo vezivnega tkiva je med prejemanjem naproksena večje tveganje za aseptični meningitis. Naproksena je treba ukiniti v primeru kožnega izpuščaja, lezij sluznice ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti. Vsak bolnik, ki med zdravljenjem razvije motnje vida, mora opraviti oftalmološki pregled. Tab. 250 mg vsebuje laktozo, zato jih ne smemo uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi težavami zaradi intolerance za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-ove laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze. Tab. 250 in 500 mg vsebuje sončno rumeno barvo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Neželena aktivnost

Pogosti: slabost, dispepsija, zgaga, napenjanje, bolečine v trebuhu, omotica in glavobol. Občasni: bruhanje, zaprtje, driska, kožni izpuščaji, pruritus, urtikarija, nespečnost, letargija, zaspanost. Redki: krvavitve iz prebavil, čir na želodcu in / ali dvanajstniku, hematemeza, melaena, angioedem, ledvična odpoved, periferni edem, pireksija. Zelo redki: pankreatitis, gastroenteritis, zlatenica, hepatitis, alopecija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eritem nodosum, eritem, lišaj planus, sistemski eritematozni lupus, pemfigus podobne reakcije , epidermalni mehurji, purpura, ekhimoza, hemoragična diateza, hiperhidroza, porfirija, pseudoporfirija, glomerulonefritis in intersticijski nefritis, nefrotični sindrom, hematurija, proteinurija, hiperkaliemija, zvišan plazemski kreatinin, ledvične papilarne nekroze, depresija, konvula spanje, aseptični meningitis, oslabljena koncentracija in kognitivne funkcije, edemi, palpitacije, srčno popuščanje, hipertenzija, vaskulitis, nevtropenija, trombocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, eozinofilija, levkopenija, aplastična in hemolitična anemija, dispneja, bronhialna astma navdušen pljučni edem, pljučni edem, motnje vida, motnost roženice, vnetje optičnega diska, retrobulbaritis, edem optičnega diska, tinitus, okvara sluha (vključno z izgubo sluha), mišična bolečina ali šibkost, fotoobčutljivost, reakcije anafilaktični in anafilaktoidni (vključno s smrtnim šokom), indukcija poroda, okluzija duktusnega arteriozusa pri novorojenčkih, motena plodnost pri ženskah, pretirana žeja, utrujenost, ulcerirani stomatitis, ezofagitis, slabo počutje, povečan kreatinin, nenormalni rezultati testi delovanja jeter, hiperkalemija. Neznano: poslabšanje ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni, zmedenost, halucinacije, motnje sanj, parestezije, kongestivno srčno popuščanje. V povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju. Nekateri nesteroidni protivnetni zdravili, zlasti dolgotrajno v velikih odmerkih, so lahko povezani z majhnim povečanjem tveganja za arterijsko embolijo.

Nosečnost in dojenje

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se zdravilo lahko uporablja le, če korist za mater ne presega potencialnega tveganja za plod. Naproksen lahko zmanjša krčenje maternice, upočasni porod, negativno vpliva na krvni obtok ploda (tveganje prezgodnjega zaprtja duktusnega arteriozusa) - uporaba naproksena v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Ne uporabljajte med dojenjem (zdravilo se izloča v materino mleko). Naproksen lahko škodljivo vpliva na plodnost žensk, zato uporaba pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali so na testiranju na neplodnost, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe naproksena.

Komentarji

Priporočljivo je, da se preskus delovanja nadledvične žleze izvede vsaj 48 ur po dajanju zadnjega odmerka naproksena, saj lahko naproksen vpliva na laboratorijske parametre. Pri vožnji ali upravljanju s stroji je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi motnja v motorični koordinaciji (zaspanost, omotica, nespečnost, depresija).

Interakcije

Uporaba naproksena z: drugimi zdravili, ki se močno vežejo na beljakovine v plazmi (kot so fenitoin, antikoagulanti, sulfonamidi, sulfonilsečnine) - tveganje za preveliko odmerjanje s temi zdravili; antikoagulanti (kot so varfarin, acenokumarol, heparin) - tveganje za krvavitev (takšno kombinacijo je treba skrbno spremljati); druga zdravila proti gripi NSAID - povečano tveganje za neželene učinke (izogibajte se sočasni uporabi 2 ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z acetilsalicilno kislino); kortikosteroidi - tveganje za razjede prebavil ali krvavitve; antiagregacijska zdravila, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) - tveganje za prebavne krvavitve; sibutramin - tveganje za krvavitev; diuretiki (npr. furosemid) - oslabitev diuretičnega učinka diuretikov, tveganje za hiperkalemijo po uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem; antihipertenzivna zdravila (npr. zaviralci beta, zaviralci ACE) - oslabitev hipotenzivnega učinka, poleg tega pa tudi tveganje za ledvično disfunkcijo, povezano z uporabo zaviralcev ACE; mifepriston - oslabitev učinka mifepristona (naproksena ne smemo uporabljati v 8-12 dneh po dajanju mifepristona); litij, metotreksat, baklofen - povečana toksičnost litija, metotreksata in baklofena zaradi zmanjšanja ledvičnega očistka; srčni glikozidi - povečanje koncentracije glikozidov kot posledica zmanjšanja glomerulne filtracije; ciklosporin, takrolimus - povečano tveganje za nefrotoksičnost; kinoloni - nevarnost napadov; zidovudin - tveganje za daljši čas krvavitve. Probenecid podaljša T0,5 naproksena in poveča njegovo koncentracijo v krvi. Uporaba antacidov, holestiramina ali hrane lahko upočasni absorpcijo naproksena, vendar ne zmanjša obsega njegove absorpcije.

Cena

Pabi®-Naproxen, cena 100% PLN 14,77

Pripravek vsebuje snov: Naproxen