Ramipril Actavis

1 tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg ramiprila. Tablete vsebujejo laktozo.

Ukrepanje

Ramipril se pretvori v aktivni presnovek ramiprilat, dolgo delujoči zaviralec ACE (encim, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II in razgradnjo bradikinina). Zmanjšanje proizvodnje angiotenzina II in zaviranje razgradnje bradikinina vodita v vazodilatacijo. Zmanjšuje tudi izločanje aldosterona. Začetek antihipertenzivnega učinka se pojavi v 1-2 urah po odmerjanju, največji učinek je opazen po 3-6 urah, učinek enega odmerka pa se običajno ohrani 24 ur. Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira (hrana ne vpliva na absorpcijo). , ki doseže Cmax v 1 uri. Biološka uporabnost aktivnega presnovka, ramiprilata, je 45%. Cmax ramiprilata je dosežen 2-4 ure po dajanju ramiprila. Vezava ramiprila na plazemske beljakovine je približno 73%, ramiprilata pa približno 56%. Ramipril se skoraj v celoti presnovi v ramiprilat in naprej v druge derivate. Presnovki se v glavnem izločajo skozi ledvice. Po večkratnih odmerkih ramiprila enkrat na dan je učinkovit T0,5 ramiprilata 13-17 ur za odmerke 5-10 mg in daljši za nižje odmerke 1,25-2,5 mg.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli. Po uvedbi ramiprila se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, pojavi hipotenzija. Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretiki ukiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z ramiprilom. Pri hipertenzivnih bolnikih, ki prejemajo diuretike, je treba zdravljenje z ramiprilom začeti v odmerku 1,25 mg. Spremljati je treba delovanje ledvic in raven kalija v krvi. Nadaljnje odmerjanje pripravka je treba določiti glede na ciljne vrednosti krvnega tlaka. Hipertenzija. Odvisno od profila bolnika in nadzora krvnega tlaka. Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z antihipertenzivi iz drugih skupin. Začetni odmerek je 2,5 mg na dan. Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron lahko po začetnem odmerku doživijo čezmerni padec krvnega tlaka. Pri tej skupini bolnikov je začetni odmerek 1,25 mg, zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom. Odmerek se lahko podvoji v obdobju 2 do 4 tednov, da se dosežejo ciljne vrednosti krvnega tlaka. Največji odmerek je 10 mg / dan. Zdravilo se običajno daje enkrat na dan. Preprečevanje bolezni srca in ožilja. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek po 1-2 tednih zdravljenja, po nadaljnjih 2-3 tednih pa ga povečati na ciljni vzdrževalni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ledvične bolezni pri diabetikih z mikroalbuminurijo. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja, nato na 5 mg po nadaljnjih 2 tednih Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 5 mg enkrat na dan po 1-2 tednih zdravljenja, nato pa na nadaljnjih 2-3 tedne na 10 mg Ciljni odmerek je 10 mg / dan. Nediabetična nefropatija, kot jo definira proteinurija ≥ 3 g / dan. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja in nato na nadaljnjih 2 tednih na 5 mg Simptomatsko srčno popuščanje. Pri stabilnih bolnikih, stabiliziranih z zdravljenjem z diuretiki, je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg enkrat na dan. Odmerjanje je treba podvojiti vsaka 1-2 tedna, do največjega odmerka 10 mg / dan. Priporočljivo je, da se pripravek daje v dveh deljenih odmerkih. Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu s srčnim popuščanjem. Pri klinično in hemodinamsko stabilnem bolniku je 48 ur po miokardnem infarktu začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan 3 dni. Če začetni odmerek 2,5 mg ne prenašamo, ga dajte 1,25 mg dvakrat na dan 2 dni, nato povečajte na 2,5 mg, nato 5 mg dvakrat na dan. Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat na dan, je treba zdravljenje prekiniti. Dnevni odmerek je treba postopoma podvajati v intervalih od 1 do 3 dni, dokler ni dosežen ciljni odmerek 5 mg dvakrat na dan. Kadar je le mogoče, je treba vzdrževalni odmerek dati v dveh razdeljenih odmerkih. Ni zadostnih podatkov o zdravljenju bolnikov s hudim srčnim popuščanjem (NYHA IV) takoj po miokardnem infarktu. Ko se odločimo za zdravljenje teh bolnikov, je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 1,25 mg enkrat na dan (posebna previdnost je potrebna pri povečanju odmerka). Posebne skupine bolnikov. Pri bolnikih z ledvično okvaro mora dnevni odmerek temeljiti na očistku kreatinina (CCr) - CCr ≥60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen (2,5 mg / dan), največji dnevni odmerek 10 mg; CCr 30-60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen (2,5 mg / dan), največji dnevni odmerek 5 mg; CCr 10-30 ml / min: začetni odmerek 1,25 mg / dan, največji dnevni odmerek 5 mg; pri bolnikih s hipertenzijo na hemodializi je začetni odmerek 1,25 mg / dan in največji dnevni odmerek 5 mg, zdravilo je treba dajati nekaj ur po zaključku seje hemodialize. Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje začeti le pod natančnim zdravniškim nadzorom, največji dnevni odmerek pa je 2,5 mg. Pri starejših bolnikih mora biti začetni odmerek nižji, odmerek pa postopnejši, razmisliti je treba o začetnem odmerku 1,25 mg. Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje, z vsaj pol kozarca vode. Tablete lahko razdelimo na enaki polovici in jih ne smemo drobiti ali žvečiti.

Indikacije

Zdravljenje hipertenzije. Preprečevanje bolezni srca in ožilja: zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih vzrokov pri bolnikih z: očitno kardiovaskularno boleznijo aterosklerotičnega izvora (anamneza ishemične bolezni srca ali možganske kapi ali bolezni perifernih žil) ali sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnik tveganja.Zdravljenje ledvične bolezni: začetna diabetična glomerulna nefropatija, ki jo določa prisotnost mikroalbuminurije; očitna diabetična nefropatija, kot jo določa proteinurija pri bolnikih z vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja; očitna nediabetična nefropatija, določena z proteinurijo ≥ 3 g / dan. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. Sekundarna preventiva pri bolnikih po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje smrtnosti v akutni fazi miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi simptomi srčnega popuščanja - pripravo je treba začeti> 48 ur po nastopu akutnega miokardnega infarkta (od tretjega dne po MI).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za ramipril, druge zaviralce ACE ali druge sestavine pripravka. Zgodovina angioedema (dednega, idiopatskega, ki so ga povzročili prejšnji zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina II). Postopki zunajtelesnega zdravljenja, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami. Pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ene same delujoče ledvice. II in III trimesečje nosečnosti. Ne uporabljajte pri bolnikih s hipotenzijo ali hemodinamsko nestabilnimi. Sočasna uporaba z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije, GFR 2).

Previdnostni ukrepi

Uporabljajte previdno pri bolnikih s povišano aktivnostjo sistema renin-angiotenzin-aldosteron zaradi tveganja za znatno znižanje krvnega tlaka in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti kadar se prvič daje zaviralec ACE ali sočasno diuretik in po povečanju odmerka (odmerek je treba povečati). zdravniški nadzor bolnika s spremljanjem krvnega tlaka) - to velja za bolnike: s hudo arterijsko hipertenzijo; z dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem; s hemodinamično pomembno okvaro dotoka ali odtoka levega prekata (npr. stenoza aortne ali mitralne zaklopke); z enostransko stenozo ledvične arterije z drugo aktivno ledvico; z dehidracijo ali pomanjkanjem natrija ali z verjetnostjo za nastanek (vključno z bolniki, zdravljeni z diuretiki); s cirozo jeter in / ali ascitesom; v večji operaciji ali med anestezijo s sredstvi, ki lahko povzročijo hipotenzijo. Pred začetkom zdravljenja s pripravkom je treba odpraviti pomanjkanje natrija ter odpraviti dehidracijo in hipovolemijo; vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem zgoraj navedene ukrepe skrbno pretehtati, upoštevajoč tveganje za preobremenitev. Pri bolnikih s prehodnim ali kroničnim srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu in pri bolnikih s povečanim tveganjem za miokardno ali cerebralno ishemijo v primeru akutne hipotenzije zahteva začetna faza zdravljenja s pripravkom poseben zdravniški nadzor. En dan pred operacijo je priporočljivo prekiniti zdravljenje z zaviralcem ACE. Pred in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje delovanja ledvic, odmerek pa je treba prilagoditi, zlasti v prvih tednih zdravljenja. Še posebej skrbno spremljanje je potrebno pri bolnikih z ledvično okvaro. Obstaja tveganje za težave z ledvicami, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali pri presajenih ledvicah. Uporabljajte previdno pri bolnikih s tveganjem za hiperkalemijo (z ledvično odpovedjo, starejšo od 70 let, slabo nadzorovano sladkorno boleznijo, jemanjem kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem in drugimi snovmi, ki zvišujejo raven kalija v krvi, dehidriranim bolnikom, akutnim srčnim popuščanjem ali poslabšanjem kroničnega srčnega popuščanja) , metabolična acidoza) - raven kalija v krvi je treba redno spremljati. Zaradi tveganja za pojav in okrepitev anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja pred desenzibilizacijo. Uporabo pripravka je treba prekiniti v primeru angioedema in začeti nujno zdravljenje v bolnišnici. Za odkrivanje morebitne levkopenije je treba spremljati število levkocitov; priporočajo se pogostejši pregledi v začetni fazi zdravljenja, pri bolnikih z ledvično okvaro, pri bolnikih s sočasno boleznijo kolagena (npr. eritematozni lupus ali skleroderma) in pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročijo spremembe krvne slike. Angioedem, ki ga povzročajo zaviralci ACE, je pogostejši pri temnopoltih bolnikih. Zaviralci ACE so lahko manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih. Kašelj, ki ga povzročajo zaviralci ACE, je treba obravnavati kot del diferencialne diagnoze kašlja. Sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povečuje tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno ledvično odpovedjo) - zato dvojna blokada sistema RAA s sočasno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskiren. Če je uporaba dvojne blokade sistema RAA nujno potrebna, jo je treba izvajati le pod nadzorom specialista, natančno pa je treba spremljati bolnikove vitalne znake, kot so ledvična funkcija, raven elektrolitov in krvni tlak. Zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzin II se ne sme uporabljati sočasno pri bolnikih z diabetično nefropatijo. Učinkovitost in varnost ramiprila pri otrocih nista bili dokazani in ni posebnih navodil za odmerjanje. Zaradi vsebnosti laktoze zdravila ne uporabljajte pri bolnikih z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-ove laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Neželena aktivnost

Pogosti: glavobol, omotica, neproduktiven, dražeč kašelj, bronhitis, vnetje obnosnih votlin, dispneja, prebavni mukozitis, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, bruhanje, izpuščaj (zlasti makulopapularni ), mišični krči, mialgija, hiperkaliemija, hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, bolečine v prsih, utrujenost. Občasni: miokardna ishemija (vključno z angino pektoris ali miokardni infarkt), tahikardija, aritmije, palpitacije, periferni edem, eozinofilija, vrtoglavica, parestezije, izguba okusa, disgevzija, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom) vid), bronhospazem (vključno s poslabšanjem simptomov astme), otekanje nosne sluznice, pankreatitis (zelo redko usoden), povišan encim trebušne slinavke, angioedem tankega črevesa, bolečine v želodcu, gastritis, zaprtje, suhost v ustni votlini ledvična okvara (vključno s hudo ledvično odpovedjo), poliurija, poslabšanje že obstoječe proteinurije, povečan dušik sečnine v krvi in ​​/ ali kreatinin, angioedem (v izjemnih primerih zožitev dihalnih poti zaradi angioedema, ki se lahko konča usodna), srbenje, znojenje bolečine v sklepih, anoreksija, zmanjšan apetit, vročinski napadi, zvišana telesna temperatura, zvišane ravni transaminaz in / ali zvišane ravni konjugiranega bilirubina, prehodna impotenca, zmanjšan libido, depresivno razpoloženje, anksiozne motnje, živčnost, nemir (zlasti gibanje), motnje spanja (vključno vključno z zaspanostjo). Redki: levkopenija (vključno z nevtropenijo ali agranulocitozo), zmanjšanje števila eritrocitov, zmanjšanje hemoglobina, zmanjšanje števila trombocitov, tresenje, motnje ravnotežja, konjunktivitis, okvara sluha, tinitus, glositis, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, oniholiza, strikture vaskulitis, hipoperfuzija, vaskulitis, astenija, holestatska zlatenica, poškodbe hepatocitov, oslabljena zavest. Zelo redki: fotoobčutljivost. Neznano: sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, aplazija kostnega mozga, pancitopenija, hemolitična anemija, o.u. ishemija. (vključno z ishemično možgansko kapjo in prehodnim ishemičnim napadom), oslabljene psihomotorične sposobnosti, pekoč občutek, vohalna motnja, aftozni stomatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, poslabšanje luskavice, psoriazi podoben dermatitis, izpuščaj ali lihenoidne kože ali sluznice, izpadanje las, hiponatriemija, Raynaudov pojav, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, zvišane ravni antinuklearnih protiteles, huda odpoved jeter, holestatski ali citolitični hepatitis (izredno redko smrtni primeri), ginekomastija, motnje pozornosti.

Nosečnost in dojenje

Uporaba pripravka v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva. Uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Ramipril, ki se uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, je toksičen za razvoj ploda (poslabšanje ledvične funkcije, malo vode, zapoznela okostenelost lobanje) in novorojenčka (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkalemija) - kadar je izpostavljenost zdravilu v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljiva ultrazvočni pregled plodove lobanje in ledvic; Otroke, katerih matere so jemale zdravilo med nosečnostjo, je treba skrbno nadzirati glede hipotenzije, oligurije in hiperkalemije. Med dojenjem zdravila ni priporočljivo.

Komentarji

Zdravilo lahko poslabša vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja ali pri prehodu z drugih zdravil na ramipril. Ne priporočamo vožnje ali upravljanja s stroji nekaj ur po zaužitju prvega odmerka ali po povečanju odmerka.

Interakcije

Uporaba zaviralcev ACE je kontraindicirana med zunajtelesnimi postopki, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami (hemodializa ali hemofiltracija z nekaterimi visoko prepustnimi membranami, npr. Poliakrilonitrilom, in afereza lipoproteinov nizke gostote z dekstran sulfatom) zaradi povečanega tveganja za hudo anafilaktoidne reakcije - po potrebi je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializatorja ali drugega razreda antihipertenzivov. Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprimom, takrolimusom, ciklosporinom), povečajo tveganje za hiperkalemijo pri uporabi pripravka - med kombiniranim zdravljenjem je treba spremljati koncentracijo kalija v krvi. Antihipertenzivna zdravila in druge snovi z antihipertenzivnimi učinki (npr. Nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, zloraba alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin) povečajo tveganje za hipotenzijo. Simpatomimetiki in drugi vazopresorji (npr. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) lahko zmanjšajo hipotenzivne učinke ramiprila - nadzirati je treba krvni tlak. Uporaba pripravka z alopurinolom, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamidom, citostatiki povečuje tveganje za hematološke reakcije. Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija in povečajo njegovo toksičnost - med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati koncentracijo litija v krvi. Pri uporabi ramiprila s peroralnimi antidiabetiki ali insulinom se lahko pojavi hipoglikemija - treba je spremljati koncentracijo glukoze v krvi. NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino) lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek pripravka; poleg tega se poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic in hiperkaliemijo. Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron zaradi sočasne uporabe zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena je povezana z večjo pojavnostjo neželenih učinkov, kot so hipotenzija, hiperkaliemija in ledvična disfunkcija (vključno z akutno ledvično odpovedjo) v primerjavi z z uporabo zdravila iz skupine antagonistov sistema renin-angiotenzin-aldosteron v monoterapiji.

Cena

Ramipril Actavis, cena 100% PLN 15,54

Pripravek vsebuje snov: Ramipril