Salbetan

1 g raztopine vsebuje 0,64 mg betametazona dipropionata (kar ustreza 0,5 mg betametazona) in 20 mg salicilne kisline.

Ukrepanje

Lokalni pripravek s kombiniranim delovanjem betametazona in salicilne kisline. Betametazon dipropionat je zelo močan kortikosteroid s hitrim začetkom delovanja, izrazitimi in dolgotrajnimi protivnetnimi, srbečimi in vazokonstriktivnimi učinki. Zavira širjenje vnetnih celic, povrhnjice in adipocitov. Motena keratinizacija epidermalnih celic se normalizira. Salicilna kislina, ki se lokalno nanaša na kožo, ima piling in protivnetno, šibko pa ima protibakterijski učinek na gram pozitivne in gram negativne bakterije, patogene kvasovke, dermatofite in plesni. Keratolitični učinek je rezultat neposrednega učinka na medcelične adhezijske strukture ali desmozome, kar pospeši proces luščenja in tako olajša absorpcijo kortikosteroida. Dodatek salicilne kisline skrajša trajanje zdravljenja, zlasti v primerih hiperkeratoze. Hitrost perkutane absorpcije lokalnih kortikosteroidov je odvisna od številnih dejavnikov, vključno s substratom, strukturo povrhnjice in uporabo okluzivnih povojev. Odmerki, ki kažejo sistemski učinek, se lahko absorbirajo med dolgotrajnim in / ali velikim nanosom, odvisno od poškodbe rožne plasti in mesta nanosa (npr. Fleksija) ali uporabe pod okluzivnimi povoji. Zaradi tanjšanja rožne plasti s salicilno kislino se poveča prodiranje betametazona skozi kožo. Kortikosteroidi se v različni meri vežejo na beljakovine v plazmi. Presnavljajo se predvsem v jetrih, izločajo pa jih predvsem ledvice. Salicilna kislina se absorbira skozi kožo. Stopnja absorpcije se od osebe do osebe precej razlikuje, vendar je največja pri otrocih. Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene 6-12 ur po dajanju. Salicilati se močno vežejo na beljakovine v plazmi in se hitro porazdelijo po vseh delih telesa. T0,5 salicilne kisline v primeru dajanja pravilnih odmerkov je približno 2-3 ure. Po uporabi zelo visokih odmerkov se lahko T0,5 podaljša na 15-30 ur, vendar zaradi omejene možnosti konjugacije salicilne kisline v jetrih in ledvicah.

Odmerjanje

Navzven. Odrasli: zdravilo se nanaša na prizadeto kožo enkrat ali dvakrat na dan. Če pride do izboljšanja, se lahko pogostost uporabe zmanjša. Pri odraslih se največji dnevni odmerek 2 g salicilne kisline ne sme uporabljati več kot en teden. Praviloma je treba trajanje zdravljenja čim krajše, odmerjanje pa čim manjše. Trajanje uporabe zdravila ne sme presegati 3 tednov Otroci in mladostniki: največja površina kože, obdelane s pripravkom, mora biti manjša od 10% otrokove telesne površine.Pri otrocih pripravka ne smemo uporabljati več kot en teden; ne sme se prekoračiti največjega dnevnega odmerka 0,2 g salicilne kisline in se ne sme uporabljati pri novorojenčkih in majhnih otrocih. Posebne skupine bolnikov. Pri starejših bolnikih je treba odmerek izbrati previdno, običajno se začne na spodnjem koncu območja odmerjanja in upošteva večjo incidenco jetrne in ledvične okvare ter sočasna stanja, kot so osteoporoza, diabetes ali tveganje za njihov pojav. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter bo morda potrebna prilagoditev odmerka. Način uporabe. Na prizadeto kožo je treba nanesti tanko plast raztopine.

Indikacije

Zdravljenje luskavice (psoriaza vulgaris).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov. Virusne lezije na koži (npr. Herpes simplex, skodle) ali bakterijske lezije na koži (npr. Tuberkuloza, sifilis, erizipela). Bakterijske ali glivične okužbe kože brez sočasno učinkovitega protimikrobnega zdravljenja. Pogoste akne, rozacea, vnetje kože okoli ust. Kožne reakcije po cepljenju na mestu zdravljenja. Pri večkratni uporabi: čir na želodcu in dvanajstniku, zmanjšano strjevanje krvi. Novorojenčki in malčki. Ne uporabljajte v očeh, na sluznicah, globokih, odprtih ranah in okoli genitalij pod okluzivnimi povoji (npr. Obliži).

Previdnostni ukrepi

Uporabo zdravila je treba prekiniti, če med njegovo uporabo pride do draženja kože, alergije ali prekomerne suhe kože. Neželeni učinki, na primer supresija nadledvične žleze, o katerih so poročali pri uporabi sistemskih kortikosteroidov, se lahko pojavijo tudi pri lokalnem zdravljenju s kortikosteroidi, zlasti pri otrocih in mladostnikih. Sistemska absorpcija lokalnih kortikosteroidov ali salicilne kisline se lahko poveča, če se zdravilo dolgo uporablja na velikih površinah kože ali kadar se zdravilo uporablja pod okluzivnim povojem (upoštevajte, da lahko plenice delujejo tudi kot okluzivni povoji). Pri uporabi zdravila, kot je opisano zgoraj, ali kadar se pričakuje njegova dolgoročna uporaba, je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe, zlasti pri otrocih in mladostnikih. Zaradi vsebnosti salicilne kisline in glukokortikosteroida se zdravila ne sme uporabljati dlje časa (dlje kot 3 tedne) in / ali na velikih površinah kože (več kot 10% telesne površine). To še posebej velja za otroke in bolnike z ledvično ali jetrno okvaro. Zdravilo previdno uporabljajte na obrazu in na mestih zavojev. Tako kot pri uporabi sistemskih kortikosteroidov se tudi pri lokalnem dajanju glukokortikoidov lahko pojavi glavkom (npr. Veliki odmerki, velike površine, dolgotrajna uporaba, okluzivni povoji ali periokularna aplikacija). Topični steroidi lahko spremenijo značilne simptome latentne mikoze. Pri uporabi lokalnih steroidov se lahko poveča tveganje za lokalne okužbe kože. Steroidi, ki se uporabljajo tudi samo lokalno, lahko prikrijejo nekatere simptome okužbe. Po dolgotrajni in neprekinjeni uporabi glukokortikoidov se lahko pojavi tahifilaksija, kar povzroči reverzibilno toleranco na lokalne kortikosteroide. Neželeni učinki se v nasprotju s predvidenim terapevtskim učinkom ne zmanjšajo. Kortikosteroidi zavirajo razmnoževanje kožnih celic in s tem povzročajo reverzibilno atrofijo kože. Po dolgotrajni uporabi se lahko redko pojavi bledenje kožnega pigmenta. Zaradi zmanjšanja sinteze kolagena in proteoglikanov se spremeni struktura elastičnih vlaken, kar vodi do nepovratne ali le delno reverzibilne atrofije kože. V nasprotju z atrofijo povrhnjice sta izguba in debelina vezivnega sloja kože nepopravljiva. Pri uporabi zdravila pri otrocih je potrebna posebna previdnost (povečana absorpcija zdravilnih učinkovin zaradi lastnosti otroške kože in večjega razmerja med telesno površino in telesno maso). Motnje vida se lahko pojavijo kot posledica sistemske in lokalne uporabe kortikosteroidov. Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, je treba razmisliti, da bi jih napotili k oftalmologu zaradi možnih vzrokov, ki lahko vključujejo sive mrene, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija (CSCR), o kateri so poročali po sistemska in lokalna uporaba kortikosteroidov.

Neželena aktivnost

Neznano: sekundarne okužbe, alergija, zamegljen vid, draženje kože, atrofija kože, kožne strije, vročinski izpuščaj, steroidne akne, izguba pigmenta na koži, telangiektazija, pekoč občutek kože, srbenje, suha koža, folikulitis, spremembe v rasti las, okoli dermatitisa dermatitis alergijski kontaktni dermatitis, maceracija kože, zapoznelo celjenje ran, luščenje kože. Naslednji neželeni učinki se lahko pogosteje pojavijo pri uporabi pod okluzivnimi povoji: maceracija kože, sekundarna okužba, atrofija kože, strije in vročinski izpuščaj. Pri zunanji uporabi salicilne kisline se lahko pojavijo suhost kože, draženje kože in neželeno luščenje kože. Glukokortikoidi lahko upočasnijo celjenje ran. Pri uporabi pripravka ni mogoče izključiti sistemske absorpcije zdravilne učinkovine, betametazonijevega dipropionata in tveganja za sistemske neželene učinke, kot sta supresija osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza in Cushingov sindrom. Pri otrocih, zdravljenih z lokalnimi kortikosteroidi, so poročali o supresiji hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze, Cushingovem sindromu, zastoju rasti, izgubi teže in povečanem intrakranialnem tlaku. Pri otrocih se supresija osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza kaže z nizko koncentracijo kortizola v plazmi in pomanjkanjem odziva na stimulacijo ACTH. Povišan intrakranialni tlak se kaže kot izbočenost fontanela, glavobol in dvostranski edem optičnega diska. Otroci, bolj kot odrasli, so zaradi večjega razmerja med telesno površino in maso izpostavljeni depresiji hipotalamično-hipofizno-nadledvične osi in eksogenih kortikosteroidov, ki jo povzroča glukokortikoidi.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je treba uporabljati med nosečnostjo le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja. Na splošno se je treba v prvem trimesečju nosečnosti izogibati dajanju lokalnih kortikosteroidnih pripravkov. Med nosečnostjo in dojenjem se je treba izogibati uporabi zdravila na velikih površinah kože, pod okluzivnimi povoji in dolgo časa. Številne epidemiološke študije kažejo, da lahko pri novorojenčkih, rojenih ženskam, zdravljenim s sistemskimi kortikosteroidi, v prvem trimesečju nosečnosti obstaja večje tveganje za razcep ust. Če dajemo kortikosteroide ob koncu nosečnosti, se lahko pri plodu razvije skorja nadledvične žleze, kar bo morda zahtevalo postopen umik dojenčka, ki je na nadomestnem zdravljenju. Salicilna kislina se lahko v veliki meri absorbira skozi kožo. Ni dokončnih epidemioloških podatkov, ki bi nakazovali povečano tveganje za prirojene malformacije pri ljudeh, ki jih povzroča salicilna kislina. Uporaba salicilne kisline v zadnjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči podaljšanje trajanja nosečnosti in poroda. Pri materi in otroku so opazili povečane nagnjenosti k krvavitvam. Če se uporablja tik pred porodom, se lahko pojavijo intrakranialne krvavitve, zlasti pri nedonošenčkih. Možno je tudi prezgodnje zaprtje duktusa pri plodu. Ni znano, ali se kortikosteroidi absorbirajo v tolikšni meri, da bi bilo treba po lokalni uporabi zaznavne količine v materinem mleku razmisliti o prekinitvi dojenja ali zdravljenja, ob upoštevanju koristi za mater. Salicilna kislina se izloča v materino mleko. Zaenkrat še ni poročil o škodljivih učinkih na otroka. Kljub temu se zdravila med dojenjem ne sme uporabljati, razen če je to jasno označeno. Med dojenjem pripravka ne smemo nanašati na dojke. Izogibajte se stiku dojenčka s predeli telesa, kjer se zdravilo uporablja. Če so potrebni večji odmerki, je treba dojenje prekiniti.

Interakcije

Ko se zdravilo absorbira, lahko obsežna ali dolgotrajna uporaba zdravila privede do podobnih interakcij kot pri betametazonu in sistemski salicilni kislini. Med zdravljenjem s pripravkom ne smemo uporabljati zdravilnih šamponov za lase zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj, ki bi izključile možnost interakcije. Zaenkrat vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav ni znan.

Cena

Salbetan, cena 100% PLN 35,37

Pripravek vsebuje snov: Betametazon dipropionat, salicilna kislina