Farmacevti, čeprav so to dolžni, ne ponujajo vedno cenejših in enako dobrih alternativ - generičnih zdravil. Žalosten je pogled, ko ljudje z neuresničenimi recepti zapustijo lekarniški šalter, ker si ne morejo privoščiti dragega zdravljenja.
Generično (generično) zdravilo je enakovredno originalnemu zdravilu. Izdelati ga je mogoče po poteku patentne zaščite za "prototip".
Vsebuje enako aktivno sestavino in ustreza enakim standardom kakovosti, varnosti in učinkovitosti. Ko je dan na trg, veljajo enaki strogi predpisi glede proizvodnega procesa in neželenih učinkov kot za originatorja.
Generična zdravila - najprej nižji stroški
Izvirni izdelek je prvo zdravilo, predstavljeno na trgu, katerega sestava ima edinstveno formulo, vsebuje določeno aktivno (zdravilno) sestavino in je zajeta v patentu. Ekvivalent takega pripravka se ne sme dati v promet do izteka patentnega varstva. Po preteku tega časa (največ 25 let) lahko njegove nadomestke dostavimo v lekarne.
Vsebujejo isto zdravilno snov, vendar se lahko razlikujejo v drugih sestavinah, npr. V masi tablete. Generiki vsebujejo znane, varne in učinkovite snovi, ki so bile predhodno temeljito klinično preizkušene med izdelavo originalnega zdravila. Zato pri razvoju recepta ni treba dvakrat preverjati njihovega delovanja in varnosti. To je velik prihranek za proizvajalca in glavni razlog, zakaj so generiki cenejši od originalnih zdravil, običajno 30–60 odstotkov.
Generična zdravila - drugič, prav tako varna
Vendar pa mora proizvajalec generičnega zdravila izvesti študije bioekvivalence, to je študije za dokazovanje enakega terapevtskega učinka prvotnega in generičnega zdravila. Če ni bistvenih razlik v hitrosti in stopnji absorpcije zdravilne učinkovine - zdravilo lahko odobrimo.
Postopki izdelave generičnih zdravil so tako strogi kot pri izvornih zdravilih. Farmacevtska podjetja so dolžna te pripravke izdelovati v skladu z načeli ti dobre proizvodne prakse (GMP), ki jo nadzirajo ustrezni farmacevtski regulativni organi. Vsaka restavrativna formulacija se natančno oceni, preden se sprosti na trg. Če je že v prodaji, je odgovornost proizvajalca, da spremlja morebitne škodljive učinke. Vsak signal neželenega, za pacienta nevarnega delovanja je treba opisati in priložiti dokumentaciji, ki predstavlja zgodovino zdravila.
Domača farmacevtska podjetja so naredila velik napredek pri proizvodnji generičnih zdravil. Na primer, PLIVA Kraków se lahko pohvali s prestižnimi certifikati kakovosti restriktivnih svetovnih agencij - evropske MHRA in ameriške FDA. Naloga obeh agencij je zagotoviti, da zdravila in medicinska oprema, dani na trg, ustrezajo ustreznim standardom kakovosti in varnosti. Obe agenciji omogočata izvozno proizvodnjo v države Evropske unije oziroma ameriški trg. Generični pripravki ustrezajo enakim standardom kot originalni pripravki. Njihova uporaba omogoča zmanjšanje stroškov zdravil tako iz javnega denarja kot iz pacientovega žepa. Zato lahko generično zdravilo nadomesti originalno zdravilo in bi ga moralo nadomestiti.
Generična zdravila - tretja, kot je priporočeno
- Varnost generikov je enaka originalnim zdravilom - pravi prof. Marek Stępniewski s Fakultete za farmacijo Jagelonske univerze. - Vsako izvirno ali generično zdravilo ima svoje stranske ali neželene učinke. Z medicinskega vidika je najpomembneje, da izberemo zdravilo, ki daje najmanj možne negativne simptome za pacienta. Bolnik se mora pri zamenjavi originalnega zdravila z generičnim posvetovati s farmacevtom v lekarni. Pomembno je natančno upoštevati odmerek, ki ga je predpisal zdravnik ali je naveden v navodilu za uporabo. Če se pojavijo neželeni simptomi, se posvetujte s farmacevtom. Kadar to ne pomaga - z zdravnikom in zagotovo ne z Goździkowo.
Zdrava pravila
Zaščita patentov z originalnimi zdravili običajno traja 20 (do 25) let. Tudi v njenem mandatu podjetja, ki se ukvarjajo s proizvodnjo generičnih zdravil, izvajajo raziskave aktivne (zdravilne) snovi, ki jo vsebuje prvotno zdravilo. Razvijejo lastno formulacijo zdravila, ki deluje tako kot prvotna. Običajno si dve leti pred koncem patentne zaščite prizadevamo registrirati zdravilo in omogočiti njegovo prodajo. Ko je zaščita odpravljena, je zdravilo na trgu in terapijo je mogoče nadaljevati veliko ceneje.
Ko ni zanesljivih informacij
Konec leta 2005 je PBS na zahtevo poljskega združenja delodajalcev farmacevtske industrije izvedla raziskavo o izpolnjevanju receptov. Kažejo, da je bilo leta 2005 85 odstotkov. bolniki so v celoti izpolnili recepte in 9 odstotkov. kupila zdravila in prosila za cenejše nadomestke. Na vprašanje, zakaj niso bili izpolnjeni vsi recepti, 53 odstotkov. odgovorila je, da nima denarja. Med to skupino so bili najštevilčnejši ljudje, starejši od 50 let. Tudi bolniki so se pritožili (skoraj 50%), da zdravniki ne govorijo o ceni zdravil. Pomembno je, da 81 odstotkov. bolniki, ki jih je zdravnik izbral, so izbrali cenejše zdravilo. Zgodi se tudi, da na bolnikove odločitve vplivajo (napačne) informacije, pridobljene od zdravnika, da so dražja zdravila učinkovitejša.
mesečni "Zdrowie"
