Haloperidol Union

1 ml (20 kapljic) raztopine vsebuje 2 mg haloperidola (in 150 mg etanola 96% v / v).

Ukrepanje

Nevroleptično zdravilo, ki spada v skupino derivatov butirofenona. Ima močan antipsihotični in pomirjevalni učinek. Zmanjšuje tesnobo, agresivnost, psihomotorično vznemirjenost, nagnjenost k halucinacijam in blodnjam. Haloperidol je močan antagonist osrednjih in perifernih dopaminergičnih receptorjev. Ima antiholinergične lastnosti in se veže tudi na opioidne receptorje. Dobro se absorbira iz prebavil in doseže Cmax v krvi 3-6 ur po uporabi. Približno 92% je vezanih na beljakovine v plazmi. Približno 40% se izloči z urinom in 15% z blatom. T0,5 je 12-37 h. Haloperidol prehaja krvno-možgansko pregrado.

Odmerjanje

Peroralno, individualno, odvisno od kliničnega stanja. Odrasli. Shizofrenija, druge psihoze, manija in hipomanija, vedenjske motnje: začetni odmerek za zmerne simptome je 0,75-1,5 ml raztopine (15-30 kapljic) 2-3 krat na dan. Pri hudih simptomih ali pri bolnikih, ki se ne odzivajo, je začetni odmerek 1,5-2,5 ml (30-50 kapljic) 2 ali 3-krat na dan. Po potrebi lahko odmerek postopoma povečujemo na 15 ml (300 kapljic) na dan. Po nadzoru simptomov lahko odmerek postopoma zmanjšujemo na najnižji možni vzdrževalni odmerek. Običajni vzdrževalni odmerek je 2,5-5 ml (50-100 kapljic) na dan. Izogibajte se zmanjšanju odmerka prehitro. Gilles de la Touretteov sindrom, tiki: začetni odmerek je 0,75 ml (15 kapljic) 3-krat na dan. Vzdrževalni odmerek je 5 ml (100 kapljic) na dan. Starejši, oslabljeni ali tisti, ki so že prej imeli neželene učinke na nevroleptična zdravila, bodo morda morali uporabljati manjše odmerke haloperidola. Začetni odmerek haloperidola je treba prepoloviti, nato postopoma povečevati, dokler ne dosežemo terapevtskega učinka. Pri starejših ljudeh z organsko poškodbo možganov je treba odmerke prepoloviti. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvično okvaro je treba odmerek zdravila zmanjšati ali interval med odmerki povečati. Otroci, starejši od 3 let, in mladostniki. Vedenjske motnje, otroška shizofrenija: dnevni odmerek je 0,025-0,050 mg / kg. (polovico celotnega odmerka je treba dati zjutraj, drugo polovico pa zvečer). Največji odmerek je 10 mg haloperidola na dan, to je 5 ml (100 kapljic) na dan. Gilles de la Touretteov sindrom: vzdrževalni odmerek za večino bolnikov je do 5 ml (100 kapljic) na dan. Način uporabe. Pripravek je treba dajati skupaj s hrano in pijačo. Postrežete ga lahko z mlekom, vodo ali sokovi (npr. Pomarančni, jabolčni ali paradižnikov sok); ne smete ga dajati s čajem in kavo, ki povzročata obarjanje haloperidola, ali s sirupom, ki vsebuje litijev citrat.

Indikacije

Odrasli: shizofrenija (zdravljenje simptomov in preprečevanje njihove ponovitve), druge psihoze (zlasti paranoične), manija in hipomanija, vedenjske motnje (agresija, hiperaktivnost in samopohabljanje pri duševno prizadetih in bolnikih z organskimi okvarami možganov), Gilles de la Touretteov sindrom 'a in tiki bistveno motijo ​​delovanje. Otroci: vedenjske motnje - zlasti agresivno vedenje in pretirana gibljivost, Gilles de la Tourettov sindrom, otroška shizofrenija.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Komatozne države. Depresija centralnega živčnega sistema. Poškodba ganglijev dna možganov. Parkinsonova bolezen (zdravila za parkinsonizem je treba začeti po prenehanju uporabe haloperidola). Klinično pomembna srčna disfunkcija, podaljšanje intervala QTc, anamneza ventrikularnih aritmij ali torsade de pointes, bradikardija ali srčni blok IIst. ali 3. stopnja, nenadzorovana hipokalemija, uporaba drugih zdravil, ki podaljšajo interval QT.

Previdnostni ukrepi

Pri uporabi pripravka je potrebna previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ščitnice, feokromocitomom, poškodbami možganov, epilepsijo in pri bolnikih, ki prenehajo uporabljati alkohol (bolnike je treba redno spremljati). Uporabljajte previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvično odpovedjo. Pred začetkom uporabe haloperidola pri ljudeh, ki jim grozi ventrikularna aritmija, je treba razmisliti o razmerju med tveganji in koristmi, zlasti pri bolnikih z: srčno boleznijo, nenadno družinsko smrtjo in / ali podaljšanjem intervala QT, dekompenziranimi elektrolitskimi motnjami (kot so hipokaliemija, hipokalciemija). , po subarahnoidni krvavitvi, odvisni od alkohola, podhranjeni (zlasti na začetku zdravljenja, dokler ni doseženo ravnotežje haloperidola v krvi). Uporabljajte previdno pri bolnikih, pri katerih je presnova s ​​CYP2D6 počasnejša, in med zdravljenjem z zaviralci citokroma P450. Izogibati se je treba sočasni uporabi drugih antipsihotikov.EKG testiranje je priporočljivo pri vseh bolnikih pred začetkom zdravljenja, zlasti pri starejših bolnikih z anamnezo srčne anamneze ali družinsko anamnezo. Potrebo po EKG testiranju med nadaljevanjem zdravljenja s haloperidolom je treba preučiti posebej za vsakega bolnika. Če se interval QT podaljša, je treba odmerek zmanjšati in haloperidola ne smete uporabljati, če interval QT preseže 500 ms. Priporočljivo je periodično spremljanje elektrolitov, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo diuretike ali imajo osnovne zdravstvene težave. Pri bolnikih s shizofrenijo se lahko odziv na zdravljenje z antipsihotiki upočasni. Ob prenehanju jemanja simptomov bolezni se lahko razvijejo tedni ali meseci. Haloperidola se ne sme uporabljati samostojno, kadar je depresija prevladujoči simptom. Haloperidol se lahko uporablja skupaj z antidepresivi v pogojih, ko sočasno obstajata depresija in psihoza. Pripravek vsebuje 18% v / v etanola (150 mg etanola / ml raztopine), to je do 2 g etanola za največji odmerek za odrasle - 30 mg haloperidola (15 ml raztopine) in do 0,7 g etanola za največji odmerek za otroke - 10 mg haloperidola (5 ml raztopine). Količina etanola v 15 ml raztopine ustreza 55 ml piva (5% v / v) ali 23 ml vina (12% v / v). Zaradi vsebnosti etanola je treba pripravek previdno uporabljati pri nosečnicah ali doječih materah, otrocih in v skupinah z visokim tveganjem, kot so bolniki z jetrno boleznijo ali epilepsijo. Pripravek je škodljiv za ljudi, ki trpijo zaradi alkoholizma.

Neželena aktivnost

Redki: nespečnost, tesnoba, vznemirjenost, zaspanost, sedacija, depresija, bolečina in omotica, zmedenost, epileptični napadi, psihotično poslabšanje, zvišanje krvnega tlaka, podaljšanje intervala QT, torsades de pointes, ventrikularna aritmija (vključno s ventrikularno fibrilacijo) ventrikularna tahikardija), edemi, kožni izpuščaji (vključno z urtikarijo), multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, zlatenica, holestatski hepatitis, prehodna jetrna disfunkcija brez zlatenice, priapizem, spremembe teže, pireksija (povezana z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma ), znižana telesna temperatura. Zelo redki: fotosenzibilnost kože, agranulocitoza, trombocitopenija, prehodna levkopenija, preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktično reakcijo). Neznana: ekstrapiramidalni simptomi (povečan mišični tonus, hipersalivacija, počasnost gibov, tresenje, maska ​​obraza, akatizija, distonija, napadi kompulzivnega vrtenja oči, distonija grla), otopelost in počasnost, glavobol in omotica, paradoksalne reakcije ( vznemirjenost ali nespečnost), slabost, izguba apetita, zaprtje, prebavne motnje, hiperprolaktinemija, galaktoreja, oligomenoreja, amenoreja, ginekomastija, erektilna disfunkcija in ejakulacija, hipoglikemija, sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (Schwartz-Bartterjev sindrom) pri starejših bolnikih), tahikardija, suha usta, slinjenje, zamegljen vid, zadrževanje urina, prekomerno potenje. Pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo s haloperidolom, se lahko pojavi tardivna diskinezija, zlasti po prekinitvi zdravljenja. Lahko se pojavi akutna diskinezija, opazimo naslednje: zategovanje oči, napadi prisilnega pogleda, nehoteni gibi čeljusti, štrleči jezik, motnje govora, disfagija, težave z dihanjem. Če se pojavijo zgoraj navedeni simptomi, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Pojav teh neželenih učinkov je tesno povezan s trajanjem zdravljenja in uporabljenim dnevnim odmerkom, zato je priporočljivo uporabljati haloperidol v najmanjšem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem obdobju, razen če obstaja potreba po dolgotrajni uporabi tega zdravila pri zdravljenju shizofrenije. Ugotovljeno je bilo, da so nehoteni gibi jezika lahko zgodnji simptom tardivne diskinezije. Prenehanje uporabe zdravila, če opazimo ta neželeni učinek, se lahko izogne ​​razvoju celotnih simptomov tardivne diskinezije. Lahko se razvije maligni nevroleptični sindrom (motorična inhibicija, povečan tonus skeletnih mišic s tresenjem in nehotenimi gibi, akatizija, vročina centralnega izvora, bledica, povečano znojenje, slinjenje, tahikardija, hitro dihanje, nihanja krvnega tlaka, oslabljena zavest, koma in zvišanje ravni serumskega CPK) - v primeru sindroma je treba zdravljenje prekiniti Haloperidol tudi pri majhnih odmerkih pri bolnikih, občutljivih na zdravilo (zlasti brez psihoz), lahko povzroči subjektivne občutke - otopelost in počasnost, glavobol in omotico ali paradoksne reakcije (vznemirjenost ali nespečnost). Bilo je tudi primerov nenadnih nepojasnjenih smrti. Ti učinki so lahko pogostejši pri visokih odmerkih haloperidola po intravenski uporabi in pri nagnjenih bolnikih. V zelo redkih primerih je pri bolnikih, ki so jemali velike odmerke antipsihotikov, nenaden umik povzročil akutne odtegnitvene simptome (slabost, bruhanje, nespečnost in celo ponovitev). Podatki o varnosti haloperidola pri otrocih kažejo na tveganje za ekstrapiramidne simptome, tardivno diskinezijo in sedacijo.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo le v primerih, ko je korist za mater večja od potencialnega tveganja za plod. Odmerjeni odmerek mora biti čim nižji, čas zdravljenja pa čim krajši. Haloperidol se izloča v materino mleko. Obstajajo posamezna poročila o ekstrapiramidnih simptomih pri dojenih dojenčkih mater, ki jemljejo haloperidol. Med dojenjem je treba razmisliti o uporabi zdravila ob upoštevanju tveganja neželenih učinkov pri otroku.

Komentarji

Priporočljiv je postopen odvzem zdravila. Pripravek lahko omeji psihofizično pripravljenost. Med uporabo se mora bolnik izogibati vožnji vozil in upravljanju s stroji zaradi možnosti prekomerne sedacije in motenj budnosti, zlasti v začetnem obdobju uporabe zdravila v velikih odmerkih.

Interakcije

Haloperidol povečuje učinke alkohola in zdravil, ki zavirajo drugače (hipnotiki, pomirjevala, opioidni analgetiki, barbiturati). Intenzivira delovanje na o.u.n. če hkrati uporabljate metildopo. Haloperidol lahko nasprotuje epinefrinu in drugim simpatomimetičnim sredstvom in lahko odpravi učinke adrenolitičnih zdravil, kot je gvanetidin. Sočasna uporaba z litijevimi solmi poveča tveganje za simptome nevrotoksičnosti. V redkih primerih so po uporabi pripravkov, ki vsebujejo litij in haloperidol, poročali o kompleksu simptomov, podobnih encefalopatiji (zmedenost, dezorientacija, glavobol, vrtoglavica in zaspanost). Ali je šlo za primere nevroleptičnega malignega sindroma ali za litij, ni ugotovljeno. Pri sočasni uporabi haloperidola in litija je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek haloperidola, nadzorovati koncentracijo litija in ga vzdrževati pod 1 mmol / l. Če se pojavijo simptomi sindroma, podobnega encefalopatiji, je treba ta zdravila takoj prekiniti. Haloperidol lahko zmanjša učinek levodope ali drugih zdravil, ki se uporabljajo pri Parkinsonovi bolezni - s temi zdravili je treba začeti po prenehanju uporabe haloperidola. Zavira izločanje tricikličnih antidepresivov. Zaradi znižanja napadnega praga s haloperidolom je treba povečati odmerek sočasnih antiepileptikov. Fluoksetin, buspiron in kinidin povečajo koncentracijo haloperidola v plazmi. Kadar se ta zdravila uporabljajo s haloperidolom, je priporočljivo spremljati koncentracijo v plazmi in po možnosti zmanjšati odmerek. Zaviralci citokroma P450, zlasti CYP2D6, lahko povečajo koncentracijo haloperidola. Karbamazepin, fenobarbital in rifampicin zmanjšujejo koncentracijo haloperidola v plazmi (odmerek haloperidola je treba povečati; ob prekinitvi kombiniranega zdravljenja s temi zdravili bo morda treba prilagoditi odmerke haloperidola). Sočasna uporaba haloperidola in zdravil, ki podaljšujejo interval QT, lahko dodatno podaljša interval QT - tovrstna kombinirana terapija ni priporočljiva. Uporaba haloperidola in zdravil, ki lahko povzročijo elektrolitske motnje, lahko poveča tveganje za ventrikularne motnje. Haloperidol je antagonist fenindiona.

Cena

Haloperidol Unia, cena 100% 4,52 PLN

Pripravek vsebuje snov: haloperidol