Ramicor

1 tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg ali 10 mg ramiprila.

Ukrepanje

Ramipril se pretvori v aktivni presnovek, ramiprilat, zaviralec ACE (encim, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazopresorski angiotenzin II in tudi razgradnjo vazodilatatorja bradikinina). Zmanjšanje proizvodnje angiotenzina II in zaviranje razgradnje bradikinina vodita v vazodilatacijo. Uporaba ramiprila zmanjša izločanje aldosterona. Pri hipertenzivnih bolnikih vodi do znižanja krvnega tlaka v ležečem in stoječem položaju brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa. Začetek antihipertenzivnega učinka se pojavi v 1-2 urah po odmerjanju, največji učinek je opazen po 3-6 urah, učinek enega odmerka pa se običajno ohrani 24 ur. Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira (hrana ne vpliva na absorpcijo). , ki doseže Cmax v 1 uri. Biološka uporabnost aktivnega presnovka, ramiprilata, je 45%. Cmax ramiprilata je dosežen 2-4 ure po dajanju ramiprila. Vezava ramiprila na plazemske beljakovine je približno 73%, ramiprilata pa približno 56%. Ramipril se skoraj v celoti presnovi v ramiprilat in naprej v druge derivate. Presnovki se v glavnem izločajo skozi ledvice. Po večkratnih odmerkih ramiprila enkrat na dan je efektivni T0,5 ramiprilata 13-17 ur za odmerke 5-10 mg in daljši za nižje odmerke, tj. 1,25-2,5 mg.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli. Hipertenzija. Odvisno od profila bolnika in nadzora krvnega tlaka. Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z antihipertenzivi iz drugih skupin. Začetni odmerek je 2,5 mg na dan. Bolniki z močno aktiviranim RAAS lahko po začetnem odmerku doživijo prekomerni padec krvnega tlaka; pri tej skupini bolnikov je začetni odmerek 1,25 mg, zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom. Odmerek se lahko podvoji v obdobju 2 do 4 tednov, da se dosežejo ciljne vrednosti krvnega tlaka. Največji odmerek je 10 mg / dan. Zdravilo se običajno daje enkrat na dan. Preprečevanje bolezni srčno-žilnega sistema. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek po 1-2 tednih zdravljenja, po nadaljnjih 2-3 tednih pa ga povečati na ciljni vzdrževalni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja, nato na 5 mg po nadaljnjih 2 tednih Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo z vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja. Začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati, kot bolnik tolerira. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 5 mg enkrat na dan po 1-2 tednih zdravljenja, nato pa na nadaljnjih 2-3 tedne na 10 mg Ciljni odmerek je 10 mg / dan. Nediabetična nefropatija, določena s proteinurijo ≥ 3 g / dan. Začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati. Priporočljivo je podvojiti odmerek na 2,5 mg enkrat na dan po 2 tednih zdravljenja in nato na nadaljnjih 2 tednih na 5 mg Simptomatsko srčno popuščanje. Pri stabilnih bolnikih, stabiliziranih z zdravljenjem z diuretiki, je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg enkrat na dan. Odmerjanje je treba opraviti vsaka 1-2 tedna, do največjega odmerka 10 mg / dan. Priporočljivo je, da se pripravek daje v dveh deljenih odmerkih. Sekundarna profilaksa po akutnem miokardnem infarktu s srčnim popuščanjem. Pri klinično in hemodinamsko stabilnem bolniku je 48 ur po akutnem miokardnem infarktu začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan 3 dni. Če začetni odmerek 2,5 mg ne prenašamo, je treba dva dni na dan dajati 1,25 mg dvakrat na dan, preden odmerek povečamo na 2,5 mg, nato 5 mg dvakrat na dan. Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat na dan, je treba zdravljenje prekiniti. Dnevni odmerek je treba postopoma podvajati v intervalih od 1 do 3 dni, dokler ni dosežen ciljni odmerek 5 mg dvakrat na dan. Kadar je le mogoče, je treba vzdrževalni odmerek dati v dveh razdeljenih odmerkih. Ni dovolj podatkov o zdravljenju bolnikov s hudim srčnim popuščanjem (NYHA IV) takoj po miokardnem infarktu, in ko se sprejme odločitev za zdravljenje bolnikov iz te skupine, je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 1,25 mg enkrat na dan (pri povečanju odmerka je priporočljiva posebna previdnost). odmerki). Posebne skupine bolnikov. Po uvedbi ramiprila se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, pojavi hipotenzija. Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretiki ukiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z ramiprilom. Pri hipertenzivnih bolnikih, ki prejemajo diuretike, je treba zdravljenje z ramiprilom začeti v odmerku 1,25 mg. Spremljati je treba delovanje ledvic in raven kalija v krvi. Nadaljnje odmerjanje pripravka je treba določiti glede na ciljne vrednosti krvnega tlaka. Pri bolnikih z ledvično okvaro mora dnevni odmerek temeljiti na očistku kreatinina (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen, največji dnevni odmerek 10 mg; CCr 30-60 ml / min: začetni odmerek nespremenjen, največji dnevni odmerek 5 mg; CCr 10-30 ml / min: začetni odmerek 1,25 mg / dan, največji dnevni odmerek 5 mg; pri bolnikih s hipertenzijo na hemodializi je začetni odmerek 1,25 mg / dan in največji dnevni odmerek 5 mg, zdravilo je treba dajati nekaj ur po zaključku seje hemodialize. Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje začeti le pod natančnim zdravniškim nadzorom, največji dnevni odmerek pa je 2,5 mg. Pri starejših bolnikih mora biti začetni odmerek nižji, odmerek pa postopnejši, razmisliti je treba o začetnem odmerku 1,25 mg. Podatkov o varnosti in učinkovitosti ramiprila pri otrocih ni dovolj; brez priporočil za odmerjanje. Način dajanja. Zdravilo lahko jemljete pred obrokom, med njim ali po njem in ga je treba dajati s tekočino ob istem času dneva. Tablet ne smete žvečiti ali drobiti. Tablete lahko razdelimo na enake odmerke.

Indikacije

Zdravljenje hipertenzije. Preprečevanje bolezni srca in ožilja: zmanjšanje bolezni srca in ožilja pri bolnikih z očitno kardiovaskularno boleznijo aterosklerotičnega izvora (anamneza ishemične bolezni srca ali kapi ali bolezni perifernih žil) ali sladkorne bolezni in vsaj enega kardiovaskularnega dejavnika tveganje. Zdravljenje ledvične bolezni: začetna diabetična glomerulna nefropatija, ki jo določa prisotnost mikroalbuminurije; očitna diabetična nefropatija, kot jo določa proteinurija pri bolnikih z vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja; očitna nediabetična nefropatija, določena z proteinurijo ≥ 3 g / dan. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. Sekundarna preventiva pri bolnikih po akutnem miokardnem infarktu - zmanjšanje smrtnosti v akutni fazi miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi simptomi srčnega popuščanja - pripravo je treba začeti> 48 ur po nastopu akutnega miokardnega infarkta (od tretjega dne po MI).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za ramipril ali kateri koli drugi zaviralec ACE ali katero koli pomožno snov. Zgodovina angioedema (dednega, idiopatskega ali povzročenega s predhodnimi zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina II AIIRA). Postopki zunajtelesnega zdravljenja, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami. Pomembna dvostranska stenoza ledvične arterije ali zoženje arterije na eno samo delujočo ledvico. Ne uporabljajte ramiprila pri hipotenzivnih in hemodinamsko nestabilnih bolnikih. Sočasna uporaba z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (GFR 2). II in III trimesečje nosečnosti.

Previdnostni ukrepi

Uporabljajte previdno pri bolnikih s povečano aktivacijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAA) zaradi tveganja za znatno znižanje krvnega tlaka in okvarjenega delovanja ledvic (zdravniški nadzor je nujen, vključno s spremljanjem krvnega tlaka, zlasti v začetni fazi zdravljenja ali po spremembi odmerek) - to velja za bolnike: s hudo hipertenzijo; z dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem; s hemodinamsko pomembno okvaro dotoka ali odtoka levega prekata (npr. stenoza aortne ali mitralne zaklopke); z enostransko stenozo ledvične arterije z drugo aktivno ledvico; z obstoječimi ali možnimi neravnovesji tekočin in elektrolitov (vključno s pacienti, ki jemljejo diuretike); s cirozo jeter in / ali ascitesom; v večji operaciji ali med anestezijo s sredstvi, ki lahko povzročijo hipotenzijo (priporočljivo je, da se en dan pred operacijo ustavi z zaviralcem ACE). Pred začetkom zdravljenja s pripravkom je treba odpraviti pomanjkanje elektrolitov in / ali hipovolemijo; vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem dobro odmerjanje tekočine skrbno pretehtati glede na tveganje preobremenitve. Pri bolnikih s prehodnim ali kroničnim srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu in pri bolnikih s srčno ali cerebralno ishemijo v primeru hude hipotenzije zahteva začetna faza zdravljenja s pripravkom poseben zdravniški nadzor. Pri starejših bolnikih uporabljajte previdno. Pred uporabo ramiprila je treba oceniti delovanje ledvic in med zdravljenjem spremljati; bolniki z ledvično okvaro zahtevajo posebno natančno spremljanje. Pri uporabi pripravka obstaja tveganje za ledvično disfunkcijo, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice. Zaradi tveganja za hipotenzijo, omedlevico, hiperkaliemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno ledvično odpovedjo) dvojna blokada RAA ni priporočljiva (npr. S kombiniranjem zaviralca ACE z antagonistom receptorjev za angiotenzin II ali aliskirenom); če je uporaba dvojne blokade sistema RAA nujno potrebna, jo je treba izvajati le pod nadzorom strokovnjaka, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov (ledvične funkcije, ravni elektrolitov in krvnega tlaka). Zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzin II se ne sme uporabljati sočasno pri bolnikih z diabetično nefropatijo. Treba je spremljati število levkocitov; priporočajo se pogostejši pregledi v začetni fazi zdravljenja in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, bolnikih s sočasno kolagenozo (npr. eritematozni lupus ali skleroderma) in pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko spremenijo krvno sliko. Uporabljajte previdno pri bolnikih s tveganjem za hiperkaliemijo (ledvična odpoved, starejši od 70 let, nenadzorovan diabetes, jemanje kalijevih soli, kalijev varčni diuretiki in druge snovi, ki zvišujejo raven kalija v krvi, pa tudi pri dehidriranih bolnikih, akutnem srčnem popuščanju ali poslabšanju kronično srčno popuščanje, metabolična acidoza) - spremljati raven kalija v krvi. Zaradi tveganja za pojav in resnost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE pred desenzibilizacijo. Uporabo pripravka je treba prekiniti v primeru angioedema in začeti nujno zdravljenje v bolnišnici. V diferencialno diagnozo bolečine v trebuhu je treba vključiti črevesni angioedem. Angioedem, ki ga povzročajo zaviralci ACE, je pogostejši pri temnopoltih bolnikih. Zaviralci ACE so lahko manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati zaviralec ACE.

Neželena aktivnost

Pogosti: hiperkalemija, glavobol, omotica, hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, neproduktivni dražilni kašelj, bronhitis, sinusitis, dispneja, sluznica prebavil, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, slabost, bruhanje, izpuščaj (zlasti makulo-papulozni izpuščaj), mišični krči, bolečine v mišicah, bolečine v prsih, utrujenost. Občasni: eozinofilija, anoreksija, zmanjšan apetit, depresivno razpoloženje, anksiozne motnje, živčnost, nemir (zlasti pri gibanju), motnje spanja (vključno z zaspanostjo), vrtoglavica, parestezije, izguba okusa, disgevzija, motnje vida (vklj. zamegljen vid), miokardna ishemija (vključno z angino pektoris ali miokardni infarkt), tahikardija, aritmije, palpitacije, periferni edem, vročinski napadi, bronhospazem (vključno s poslabšanjem simptomov astme), otekanje nosne sluznice, vnetje trebušna slinavka (občasno usodna), povišani encimi trebušne slinavke, angioedem tankega črevesa, bolečine v zgornjem delu trebuha (vključno z gastritisom), zaprtje, suha usta, zvišani jetrni encimi in / ali konjugirani bilirubin, angioedem ( v izjemnih primerih lahko zoženje dihalnih poti zaradi angioedema usodna), pruritus, hiperhidroza, bolečine v sklepih, ledvična disfunkcija (vključno s hudo ledvično odpovedjo), poliurija, poslabšanje že obstoječe proteinurije, povečan dušik v sečnini v krvi, povečan kreatinin v krvi, prehodna impotenca, zmanjšan libido , vročina. Redki: zmanjšanje števila belih krvnih celic (vključno z nevtropenijo ali agranulocitozo), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zmanjšanje hemoglobina, zmanjšanje števila trombocitov, spremenjena zavest, tresenje, motnje ravnotežja, konjunktivitis, motnje sluha, tinitus, vazokonstrikcija, hipoperfuzija, vnetje vaskulitis, glositis, holestatska zlatenica, poškodbe hepatocitov, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, oniholiza, astenija. Zelo redki: fotoobčutljivost. Neznana: aplazija kostnega mozga, pancitopenija, hemolitična anemija, anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, povišana antinuklearna protitelesa, sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH), znižana koncentracija natrija v krvi, motnje pozornosti, ishemija centralnega živčnega sistema (vključno z ishemičnim napadom) ishemični napad), oslabljene psihomotorične sposobnosti, pekoč občutek, disgevzija, Raynaudov pojav, aftozni stomatitis, huda odpoved jeter, holestatski ali citolitični hepatitis (izredno redko usoden), toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, eritem multiforme, pemfigus, poslabšanje luskavice, psoriazi podoben dermatitis, kožni ali sluznični bulozni ali lišajevski izpuščaj, izpadanje las, ginekomastija.Tahikardija, zamašen nos in vnetje, konjunktivitis, tremor in urtikarija so se pogosteje pojavljali pri otrocih in mladostnikih kot pri odraslih.

Nosečnost in dojenje

Uporaba pripravka v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (obstaja tveganje za teratogene učinke). Uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Zdravilo Ramipril, ki se uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, je strupeno za razvoj ploda (poslabšanje ledvične funkcije, malo vode, zapoznela okostenelost lobanje) in novorojenčka (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) - če je izpostavljenost zdravilu iz drugega trimesečja nosečnosti, je priporočljivo opravi se ultrazvočni pregled plodove lobanje in ledvic; Otroke, katerih matere so jemale zdravilo med nosečnostjo, je treba skrbno nadzirati glede hipotenzije, oligurije in hiperkalemije. Zdravilo ni priporočljivo med dojenjem, zlasti dojenjem novorojenčka ali nedonošenčka.

Komentarji

Nekaj ​​ur po prvem odmerku ali po povečanju odmerka ni priporočljivo voziti ali upravljati strojev zaradi tveganja za simptome hipotenzije (npr. Omotica), ki lahko poslabšajo bolnikovo sposobnost koncentracije in odzivanja.

Interakcije

Dvojna blokada sistema RAA, na primer z uporabo ramiprila z antagonistom receptorjev angiotenzina II ali aliskirenom, poveča incidenco hipotenzije, hiperkaliemije in ledvične disfunkcije v primerjavi z uporabo samo antagonista RAA - ta kombinacija ni priporočljiva; če je takšna kombinacija potrebna, naj poteka pod nadzorom strokovnjaka, vključno s skrbnim spremljanjem delovanja ledvic, ravni elektrolitov in krvnega tlaka. Zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzin II se ne sme uporabljati sočasno pri bolnikih z diabetično nefropatijo. Uporaba ramiprila z aliskirenom je kontraindicirana pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (GFR2). Ne uporabljajte zaviralcev ACE pri izvajanju zunajtelesnih postopkov, ki vodijo v stik krvi z negativno nabitimi površinami (hemodializa ali hemofiltracija z nekaterimi visoko prepustnimi membranami, npr. Poliakrilonitrilom in aferezo lipoproteinov nizke gostote z dekstran sulfatom) zaradi povečanega tveganja za hude reakcije anafilaktoidno zdravljenje - po potrebi je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializatorja ali drugega razreda antihipertenzivnih zdravil. Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin), ki se uporabljajo z ramiprilom, povečajo tveganje za hiperkaliemijo - med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati koncentracijo kalija v krvi. Antihipertenzivna zdravila (vključno z diuretiki) in druge snovi, ki znižujejo krvni tlak (npr. Nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, prekomerno uživanje alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin) povečajo tveganje za hipotenzijo. Simpatomimetiki in drugi vazopresorji (npr. Izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) lahko zmanjšajo hipotenzivne učinke ramiprila - nadzirati je treba krvni tlak. Uporaba ramiprila z alopurinolom, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamidom, citostatiki ali drugimi snovmi, ki lahko vplivajo na število krvnih celic, poveča tveganje za hematološke reakcije. Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija in povečajo njegovo toksičnost - med kombiniranim zdravljenjem je treba nadzorovati koncentracijo litija v krvi. Pri uporabi ramiprila s peroralnimi antidiabetiki ali insulinom se lahko pojavi hipoglikemija - treba je spremljati koncentracijo glukoze v krvi. NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino) lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek pripravka; poleg tega se poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic in hiperkaliemijo. Pri bolnikih, ki jemljejo ramipril z zaviralci mTOR (npr. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) ali vildagliptin, obstaja večje tveganje za angioedem.

Cena

Ramicor, cena 100% PLN 15,23

Pripravek vsebuje snov: Ramipril