Naprava lahko pomaga milijonom ljudi po vsem svetu.
V triurni operaciji je ekipa zdravnikov z te univerze vsadila napravo 28-letni ženski iz kalifornijskega mesta Lakewood, ki ji je leta 2004 diagnosticirana epilepsija. Prejemnik vsadka, dr. Kathleen Rivas, prizadevna novinarka, tako začne novo življenje in postane pionirka v tem novem poglavju medicinske tehnologije.
Rivas se je odločil za vsadek, ker zdravila niso uspela popolnoma nadzorovati njegovih napadov.
V naslednjih mesecih bodo zdravniki napravo programirali tako, da bo odkril možgansko aktivnost, ki kaže na začetek epileptičnega napada.
Naprava je edini aktivni nevrostimulacijski sistem na svetu, odobren za klinično uporabo. Zdravniki USC to tehnologijo preučujejo od leta 2006 in so med prvimi pooblaščeni, da jo predpišejo, odkar je FDA odobrila omenjeno napravo 14. novembra.
Nevrologinja Christianne Heck je glavna raziskovalka kliničnega preskušanja na tej napravi na USC.
FDA je odobrila novo aktivno nevrostimulacijsko napravo po kliničnem preskušanju na 191 bolnikih z epilepsijo, ki jih zdravila niso mogla nadzorovati. Klinično preskušanje je pokazalo, da so bolniki tri mesece po zagonu epileptičnih napadov zmanjšali za približno 38 odstotkov, medtem ko je bilo to zmanjšanje le za približno 17 odstotkov pri bolnikih pri ki je imel napravo izklopljeno. Dve leti po vsaditvi je pri 55 odstotkih bolnikov prišlo do zmanjšanja za vsaj 50 odstotkov epileptičnih napadov.
Bolniki z aktivno nevrostimulacijsko napravo ne morejo opraviti MRI preiskav, zdravljenja diatermije (lokalizirano segrevanje tkiv z električnim ali magnetnim poljem), elektrokonvulzivne terapije ali transkranialne magnetne stimulacije. Energija, ustvarjena s temi postopki, se lahko prenaša prek naprave in s tem povzroči trajne poškodbe možganov. Če se izognete tem zdravljenjem, se nobena druga resna težava ne bi smela pojaviti. Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili, so bili okužba na mestu vsadka in prezgodnje praznjenje akumulatorja.
Epilepsija je nevrološka bolezen, ki prizadene 65 milijonov ljudi na svetu. Pri tistih ljudeh, pri katerih zdravila v celoti ali skoraj v celoti preprečijo epileptične napade in ne ustvarijo ustreznih stranskih učinkov, je ta farmakološka pot zadostna, da jim omogoči normalno življenje. Vendar pa je bolezen lahko za bolnike, ki trpijo zaradi številnih napadov, ki jih ni mogoče preprečiti, uničujoča.
Večina ljudi, ki trpijo za epilepsijo, uspe popolnoma zaustaviti napade ali jih vsaj zmanjšati na zelo majhno količino, s farmakološkimi potmi ali opraviti operativni poseg za odstranitev dela možganskega tkiva, kjer napadi izvirajo, tiste primere, v katerih je to odstranitev izvedljivo. Za bolnike, ki jim zdravila ali ekscizija ne more pomagati, je lahko implantacija aktivne nevrostimulacijske naprave.
Nov aktivni nevrostimulacijski sistem izdeluje podjetje NeuroPace Inc., Mountain View, v Kaliforniji, Združene države Amerike.
Vir: www.DiarioSalud.net
