Dafalgan Codeine

1 tableta prah vsebuje 500 mg paracetamola in 30 mg kodein fosfata.

Ukrepanje

Sredstvo proti bolečinam. Kombinacija paracetamola in kodeina povzroči daljši in močnejši analgetični učinek v primerjavi z delovanjem vsake sestavine posebej. Paracetamol lajša bolečine in vročino. Kot rezultat zaviranja ciklooksigenaze arahidonske kisline zavira sintezo prostaglandinov v centralnem živčnem sistemu. Učinek tega delovanja je zmanjšati občutljivost na učinke mediatorjev, kot so kinini in serotonin, kar zaznamuje zvišanje praga bolečine. Znižanje ravni prostaglandinov v hipotalamusu je odgovorno za antipiretični učinek paracetamola. Kodein je centralno delujoč šibek analgetik. Deluje preko μ opioidnih receptorjev. Njegov analgetični učinek je posledica pretvorbe v morfij. Kodein se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju akutne nociceptivne bolečine, zlasti v kombinaciji z drugimi zdravili proti bolečinam (na primer paracetamolom). Paracetamol se dobro absorbira iz prebavil in doseže Cmax po približno 30-60 minutah. Nekoliko se veže na beljakovine v plazmi. Presnavlja se v jetrih s konjugacijo z glukuronsko kislino in konjugacijo s sulfati; proizvodi spenjanja so neaktivni in nestrupeni. Majhna količina se s citokromom P-450 presnovi v hepatotoksični vmesni presnovek (N-acetil-p-benzokinimin), ki se v normalnih pogojih hitro inaktivira z zmanjšanim glutationom in izloči z urinom po konjugaciji s cisteinom ali merkapturno kislino. V primeru visokih odmerkov paracetamola se lahko zaloge glutationa v jetrih izčrpajo, kar povzroči znatno kopičenje toksičnega presnovka v jetrih in lahko privede do okvare jeter. Paracetamol se v glavnem izloča skozi ledvice v obliki presnovkov; približno 5% paracetamola se v nespremenjeni obliki izloči z urinom. T 0,5 je pri odraslih 2 uri. Kodein se zlahka absorbira iz prebavil (biološka uporabnost 40-70%) in doseže Cmax po približno 60 minutah. V jetrih se presnovi v morfij in norkodin in izloči z urinom, predvsem kot glukuronidi. T0,5 je 2-4 ure. Popolno izločanje z urinom se pojavi po 48 urah.

Odmerjanje

Ustno. Kodein je treba v najkrajšem času uporabljati v najnižjih učinkovitih odmerkih. Trajanje zdravljenja mora biti omejeno na 3 dni. Odrasli in mladostniki, stari ≥ 15 let (s telesno maso ≥ 50 kg): 1 tableta naenkrat. prah Po potrebi lahko odmerek ponovite, vendar najpogosteje vsakih 6 ur, v primeru močne bolečine pa lahko vzamete 2 tableti naenkrat. prah Običajno ni treba uporabljati dnevnega odmerka, večjega od 6 tablet. prah V primeru zelo močne bolečine pa lahko dnevni odmerek povečamo na največ 8 tablet. prah Največji dnevni odmerek paracetamola, vključno z vsemi zdravili za paracetamol, je 4 g; kodein - 240 mg. Posebne skupine bolnikov.Pri starejših bolnikih je treba začetni odmerek zmanjšati za polovico običajnega priporočenega odmerka za odrasle; nato lahko odmerek titriramo, kolikor ga prenašamo in potrebujemo. Zaradi farmacevtske oblike (tableta v prahu), ki preprečuje delitev tablete, zdravilo ni priporočljivo za starejše (zdravilo je priporočljivo uporabljati v obliki šumečih tablet). Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro je priporočeni odmerek 500 mg paracetamola in 30 mg kodeina (1 tableta), minimalni interval med odmerki pa mora biti v skladu z naslednjim razporedom: CCr 10-50 ml / min 6 h; CCr Način uporabe. Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode; ne lomi, ne žveči.

Indikacije

Zmerna in intenzivna bolečina, ki je periferni analgetiki ne olajšajo (paracetamol s kodeinom ne vpliva na fantomske, nevrogene bolečine). Zdravilo se uporablja pri mladostnikih s tehtanjem > 50 kg (> 15 let) za zdravljenje akutne zmerne bolečine, ki je ne lajšajo druga zdravila proti bolečinam, kot sta paracetamol ali ibuprofen (uporabljeni samostojno), in pri odraslih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (paracetamol predzdravilo), kodein, opioide ali katero koli pomožno snov. Huda okvara jeter ali aktivna dekompenzirana bolezen jeter. Huda ledvična odpoved. Alkoholna bolezen. Zdravljenje z zaviralci MAO in do 14 dni po koncu zdravljenja. Odpoved dihanja, ne glede na njegovo resnost. Bronhialna astma ali dihalna odpoved (opioidi, zlasti morfij in njegovi derivati, vključno s kodeinom, lahko sproščajo histamin). Otroci, stari ≤ 15 let, tehtajo ≤ 50 kg (kodeina se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let, zaradi tveganja za toksičnost opioidov zaradi spremenljive in nepredvidljive presnove kodeina v morfij). Otroci in mladostniki (do 18 let), ki so podvrženi operaciji tonzilektomije in / ali operaciji žrela (adenoidektomija) kot del zdravljenja sindroma obstruktivne apneje v spanju (povečano tveganje za resne in življenjsko nevarne neželene učinke). Bolniki, za katere je znano, da se s CYP2D6 presnavljajo zelo hitro (hitra pretvorba kodeina v morfij vodi do višjih od pričakovanih ravni morfina v krvi in ​​poveča tveganje za toksičnost opioidov, tudi pri običajnih priporočenih odmerkih). Sočasna uporaba z analgetiki z agonistično-antagonističnim delovanjem, kot so: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin. Prvo trimesečje nosečnosti. Obdobje dojenja.

Previdnostni ukrepi

Zaradi paracetamola bodite previdni pri bolnikih: z blagimi in zmernimi motnjami v delovanju jeter, vključno z Gilbertovim sindromom (družinska hiperbilirubinemija); z zmerno in hudo okvaro ledvic; s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (tveganje za hemolitično anemijo); s kroničnim alkoholizmom in pri bolnikih, ki uživajo večje količine alkohola (3 ali več alkoholnih pijač na dan); z anoreksijo, bulimijo ali kaheksijo; z nizkimi jetrnimi zalogami glutationa, npr. z motnjami hranjenja, cistično fibrozo, okuženimi s HIV, stradalimi ali oslabelimi, s sepso; pri dolgotrajno podhranjenih ljudeh; pri dehidriranih ljudeh in v primeru oligemije. Zaradi nevarnosti hudih kožnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti v primeru kožnega izpuščaja ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti. Zaradi kodeina je potrebna previdnost pri bolnikih: pri tveganju za depresijo dihanja (npr. Ob sočasni uporabi drugih zdravil in ob prisotnosti farmakogenetskih dejavnikov); pri starejših (povečano tveganje za neželene učinke, zlasti tiste, ki zavirajo dihala); z poškodbami glave ali drugimi intrakranialnimi poškodbami (zaradi možnosti povečanega zaviranja dihalne funkcije in zvišanja intrakranialnega tlaka); z epilepsijo (opioidi znižujejo napadni prag); po nedavni operaciji na prebavilih, z obstrukcijo črevesja ali z akutno trebušno boleznijo (zaprtje, ki je morda odporno na zdravljenje z odvajali ter slabost in bruhanje) so neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z opioidi; spremljanje delovanja črevesja); z boleznimi žolčnega trakta (žolčni kamni), s povečano prostato ali oviranim odtokom urina (opioidi lahko povzročijo zadrževanje urina z zmanjšanjem tona gladkih mišic mehurja in raztezanjem mehurja ter lahko zavirajo refleks uriniranja); po operaciji odstranjevanja žolčnika (zaradi tveganja za razvoj akutnega pankreatitisa); s hipotiroidizmom, s hipoadrenokortikom; s hormonskimi motnjami (opioidi zmanjšajo koncentracijo hormonov); z oligemijo in hipotenzijo (spremljajte hemodinamske parametre); pri bolnikih, ki izkašljujejo izločke (kodein lahko zatre refleks kašlja); s trenutno odvisnostjo od opioidov ali anamnezo (razmisliti je treba o alternativnem analgetičnem zdravljenju). Nekateri opioidi, vključno z morfinom, lahko zavirajo imunski sistem. Kodein se s CYP2D6 presnavlja v morfij (aktivni presnovek) - pri bolnikih s pomanjkanjem ali odsotnostjo CYP2D6 se lahko učinek zdravila zmanjša; pri hitrih ali ultra hitrih metabolizatorjih CYP2D6 obstaja večje tveganje za toksičnost zdravil. Pred začetkom analgetičnega zdravljenja lahko razmislimo o genotipizaciji CYP2D6; kljub temu ostaja natančno spremljanje bolnikovega stanja zaradi pojava simptomov toksičnosti opioidov izjemno pomembno. Kodeina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, katerih dihalna funkcija je lahko okvarjena, vključno z otroki z živčno-mišičnimi motnjami, hudimi srčnimi ali dihalnimi motnjami, okužbami zgornjih dihal ali pljuč, več organov ali večjimi operacijami (ti dejavniki lahko poslabšajo simptome toksičnosti morfija). Otroke in mladostnike, ki se zdravijo s pripravkom, je treba skrbno spremljati glede progresivnih simptomov depresije kodeina na CŽS, kot sta prekomerna zaspanost in zmanjšana hitrost dihanja. Dolgotrajna uporaba velikih odmerkov kodeina lahko privede do odvisnosti - dolgotrajna uporaba zdravila ni priporočljiva. Pri dolgotrajni uporabi opioidov se lahko pojavi toleranca na zdravila ali zmanjšana analgetična učinkovitost. Navzkrižna toleranca med opioidi ni popolna. Z različnimi opioidi se lahko strpnost razvije v različni meri. Dolgotrajna uporaba zdravil proti bolečinam, vključno z opioidnimi zdravili, poveča tveganje za glavobol zaradi prekomerne uporabe drog. Zdravljenje z opioidi, zlasti pri kronični uporabi, lahko pri nekaterih ljudeh povzroči hiperalgezijo. Nevrogena bolečina se po dajanju kodeina in paracetamola ne izboljša. Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija v eni tableti. prah

Neželena aktivnost

Pojavijo se lahko: trombocitopenija, vrtoglavica, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, slabost, bruhanje, pankreatitis, šibkost, slabo počutje, edemi, žolčne kolike, hepatitis, anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije, zvišane ravni jetrnih transaminaz (ALT in AST), povečana alkalna fosfataza v krvi, zvišan GGT, zvišan INR, rabdomioliza, omotica, mišični klonični konvulzije, parestezije, somnolenca, sinkopa, tremor, zmedenost, zloraba drog, odvisnost od drog, halucinacije, odpoved ledvic, zadrževanje urina , dispneja, depresija dihanja, angioedem, eritem, pruritus, izpuščaj, urtikarija, hipotenzija. Obstajajo lahko tudi neželeni učinki, značilni za posamezne zdravilne učinkovine. Paracetamol. Redki: slabo počutje, znižanje krvnega tlaka, zvišanje ravni jetrnih transaminaz. Zelo redki: preobčutljivostne reakcije, tahikardija, driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, ledvična kolika, papilarna nekroza, akutna ledvična odpoved, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, zmanjšan INR, povečan INR. Poročali so o zelo redkih primerih preobčutljivostnih reakcij, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja: kožna pordelost, izpuščaj, eritem ali urtikarija, angioedem, dispneja, bronhospazem, prekomerno potenje, nizek krvni tlak do simptomov anafilaktičnega šoka in Quinckejev edem, hude kožne reakcije: akutni generalizirani pustularni izbruh, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Kodein. Če se uporablja v terapevtskih odmerkih, lahko povzroči neželene učinke, podobne tistim pri drugih opioidih, vendar so ti manj pogosti in blažji. Lahko se pojavijo: sedacija, evforija, motnje razpoloženja, zoženje zenic, zadrževanje urina, preobčutljivostne reakcije (pruritus, koprivnica in izpuščaj), zaprtje, slabost, bruhanje, zaspanost, omotica, bronhospazem, depresija dihanja, akutna bolečina v trebuhu z bolečino značilno za bolezni žolčevodov ali trebušne slinavke, kar kaže na krč Oddijevega sfinktra (to velja predvsem za bolnike po odstranitvi žolčnika). Srbenje je nezaželen učinek, povezan z zdravljenjem z opioidi. Pri uporabi opioidov se lahko pojavi mišična togost in mišični klonični krči. Uporaba kodeina v odmerkih, večjih od terapevtskega, predstavlja tveganje za zasvojenost in odtegnitvene simptome po nenadni prekinitvi zdravljenja. Odtegnitveni simptomi se lahko pojavijo pri zdravljeni osebi ali pri novorojenčku, rojenem materi, odvisni od kodeina.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano v prvem trimesečju nosečnosti (tveganje za prirojene malformacije, ki so posledica uporabe kodeina med nosečnostjo). V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je mogoče posamezne odmerke zdravila uporabljati le, kadar je to nujno potrebno - visoki odmerki kodeina, tudi kratkotrajni v perinatalnem obdobju, lahko zavirajo dihalni center novorojenčka; Dolgotrajna uporaba kodeina v tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči sindrom odtegnitve novorojenčka, ne glede na odmerek matere. V obdobju dojenja je dajanje zdravila kontraindicirano, razen v nujnih primerih. Paracetamol in kodein ter njegov aktivni presnovek (morfij) v priporočenih terapevtskih odmerkih prehajata v materino mleko v zanemarljivih količinah in verjetno ne bosta škodljiva za dojenega dojenčka. Če pa ima pacient zelo obsežen metabolizator CYP2D6, lahko njeno mleko vsebuje višje ravni morfina, kar lahko pri dojenčku povzroči simptome opioidne toksičnosti, morda s smrtjo. Doječe matere je treba opozoriti na tveganja in simptome toksičnosti opioidov, dojenčke in doječe matere pa je treba natančno spremljati. Pri ženskah z znano hitro presnovo kodeina je priporočljivo alternativno analgetično zdravljenje.

Komentarji

Med jemanjem zdravila ne uživajte alkohola (povečano tveganje za poškodbe jeter - paracetamol; povečan depresivni učinek na CNS - kodein). Uporaba paracetamola lahko vpliva na določanje koncentracije sečne kisline v krvi s fosfotungstično metodo in na določanje glukoze v krvi z metodo oksidaze-peroksidaze. Zdravilo lahko povzroči lažno pozitivne rezultate pri dopinških testih pri športnikih. Zdravilo lahko poslabša psihofizično sposobnost, zlasti če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CNS - med jemanjem ne vozite in ne upravljajte strojev.

Interakcije

Med jemanjem zdravila ne jemljite drugih pripravkov, ki vsebujejo kodein ali paracetamol, zaradi tveganja prevelikega odmerjanja. Paracetamol. Zdravilo je kontraindicirano sočasno z zaviralci MAO in v 2 tednih po njihovi prekinitvi zaradi možnosti vznemirjenosti in visoke temperature. Zdravila, ki povečajo jetrni metabolizem (npr. Šentjanževka, antiepileptiki, barbiturati, rifampicin) in alkohol povečajo hepatotoksičnost paracetamola tudi pri uporabi priporočenih odmerkov paracetamola. Salicilamid podaljša čas izločanja paracetamola. Pri sočasni uporabi izoniazida in zidovudina je potrebna previdnost. Uporaba paracetamola z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili povečuje tveganje za ledvično disfunkcijo. Uporaba s kumarinskimi antikoagulanti (vključno z varfarinom) lahko nekoliko spremeni vrednost INR - v tem primeru je treba pogostost spremljanja INR povečati med sočasno uporabo in en teden po prenehanju paracetamola. Fenitoin lahko zmanjša učinkovitost paracetamola in poveča tveganje za hepatotoksičnost - pri bolnikih, ki se zdravijo s fenitoinom, se je treba izogibati visokim in / ali kroničnim odmerkom paracetamola; spremljanje bolnikov glede toksičnosti za jetra. Probenecid povzroči skoraj 2-kratno zmanjšanje očistka paracetamola z zaviranjem njegove konjugacije z glukuronsko kislino - treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka paracetamola. Kodein. Zaviralci osrednjega živčevja, kot so barbiturati, anksiolitiki in antidepresivi (vključno s TLPD), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), benzodiazepini in hipnotiki lahko povečajo depresivni učinek kodeina na CNS. Zdravila, ki se presnavljajo ali zavirajo s CYP2D6, kot so: SSRI (paroksetin, fluoksetin, bupropion in sertralin), nevroleptiki (klorpromazin, haloperidol, levomepromazin, tioridazin) in TLPD (imipramin, klomipramin, celektriptilin) kinidin, deksametazon in rifampicin lahko zmanjšajo analgetični učinek kodeina. Ne uporabljajte kodeina z agonisti in antagonisti morfija, kot so: buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin - analgetični učinek se zmanjša zaradi konkurenčnega blokiranja receptorjev; poleg tega se poveča tveganje za odtegnitveni sindrom. Ne uporabljajte naltreksona - tveganje za zmanjšanje analgetičnega učinka; odmerek derivatov morfina je treba po potrebi povečati. Alkohol poveča sedativni učinek opioidnih analgetikov. Drugi derivati ​​morfina z analgetično aktivnostjo (kot so: alfentanil, dekstromoramid, dekstropropoksifen, dihidrokodin, fentanil, hidromofron, morfij, oksikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol), derivati ​​morfina, morfinski dekstromin, morfinski dekstromin, morfinski dekstromin, morfinski derivati, morfinski dekstromin, morfinski derivati, morfinski dekstromin, morfinski dekstromin, derivati ​​morfina, morfinski dekstromin, morfinski dekstromin, morfinski derivati, morfinski dekstromin, morfinski derivati, morfinski derivati, morfinski derivati, morfinski derivati, morfinski derivati, morfinski derivati, morfin, derivati ​​morfina, derivati ​​morfina, derivati ​​morfina, derivati ​​morfina, derivati ​​morfina, derivati ​​morfina. derivati ​​morfina z učinkom zatiranja refleksa kašlja (kodein, etilmorfin), pa tudi benzodiazepini, barbiturati, metadon povečajo tveganje za depresijo dihanja, ki je v primeru prevelikega odmerjanja lahko usodna.Druga sedativna zdravila: derivati ​​morfija (zdravila proti bolečinam, antitusiki in nadomestna zdravila), nevroleptiki, barbiturati, benzodiazepini, nebenzodiazepinski anksiolitiki (meprobamat), uspavalne tablete, sedativni antidepresivi, ki lahko povzročijo zaspanost ( amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), sedativni antihistaminiki H1, antihipertenzivi s centralnim delovanjem, baklofen in talidomid povečajo tveganje za depresijo centralnega živčnega sistema. Sočasna uporaba kodeina in antiholinergikov lahko poveča črevesno supresijo in povzroči paralitično črevesno obstrukcijo.

Cena

Dafalgan Codeine, cena 100% PLN 18,23

Pripravek vsebuje snov: kodein fosfat, paracetamol