Gamma Anty D 150

Ukrepanje

Pripravek je koncentrat človeškega imunoglobulina z visoko vsebnostjo anti-D IgG. Pasivna imunizacija z anti-D imunoglobulinom prepreči imunizacijo Rh (D) v več kot 99% primerov, pod pogojem, da se zadostni odmerek anti-D imunoglobulina daje dovolj zgodaj po izpostavitvi Rh (D) pozitivnim fetalnim rdečim krvnim celicam ploda. Odmerek 50 µg ščiti približno 2,5 ml Rh pozitivnih krvnih celic pred imunizacijskim učinkom, odmerek 150 µg pa približno 7 ml Rh pozitivnih krvnih celic pred imunizacijskim učinkom. Pripravek, ki ga ženska daje intramuskularno do 72 ur po porodu ali splavu, preprečuje nastajanje protiteles proti D in tako preprečuje pojav hemolitične bolezni novorojenčkov v naslednji nosečnosti. Mehanizem zaviranja Rh (D) -pozitivne imunizacije eritrocitov je lahko povezan s sproščanjem rdečih krvnih celic iz obtoka, preden dosežejo svoj imunokompetentni položaj, ali pa je bolj povezan z mehanizmom imunskega kompleksa prepoznavanja tujega antigena in njegove predstavitve s strani ustreznih celic na ustreznem mestu ob prisotnosti ali odsotnost protitelesa. Po intramuskularnem dajanju opazimo titer protiteles, ki ga lahko zaznamo, po približno 4 urah, največji titer pa običajno dosežemo po 5 dneh. T0,5 v prejemnikovem obtoku z normalno ravnjo IgG je 2 tedna.

Odmerjanje

Intramuskularno. Odmerek Gamma anty-D 50: 1 se daje do 12. tedna nosečnosti v 48 urah, najpozneje do 72 ur - po spontanem splavu, prekinitvi nosečnosti in prekinitvi zunajmaternične nosečnosti. Gama anti-D 150: zdravilo se daje v 48 urah in največ 72 ur v naslednjih pogojih - 1 odmerek se daje po fiziološkem porodu, po odstranitvi ploda nad 12 tednov nosečnosti, v primeru prezgodnjega ali prezgodnjega poroda, po diagnostični amniocentezi nad 12 teden nosečnosti; 2 odmerka dobimo po patološkem porodu, npr. Carski rez, ročno odstranjevanje posteljice, po porodu mrtvorojenega otroka; po več porodih se daje toliko odmerkov, kolikor jih prejemajo otroci; 2-3 odmerka se daje po krvavitvi ploda v materin krvni obtok (priporočljivo je določiti količino transplacentarnega uhajanja in ustrezno prilagoditi odmerek) poleg tega se dvakrat odmerejo dvakrat v 28. tednu nosečnosti Rh negativnim ženskam, pri katerih protitelesa proti D ne odkrijejo papain in antiglobulinski testi. V primeru motenj strjevanja krvi, kadar je intramuskularno dajanje kontraindicirano, lahko zdravilo dajemo subkutano. Če je potrebna velika intramuskularna injekcija pripravka (več kot 5 ml), ga lahko damo v razdeljenih odmerkih na različna mesta.

Indikacije

Preprečevanje imunizacije z Rh (D) faktorjem pri Rh (D) negativnih ženskah - nosečnost / porod Rh (D) pozitivnega otroka. Za dajanje po porodu, med nosečnostjo in po odstranitvi ploda nad 12. tednom nosečnosti, v nevarnih prezgodnjih ali prezgodnjih porodih, po diagnostični amniocentezi nad 12. tednom nosečnosti.

Previdnostni ukrepi

Bolnika je treba opazovati vsaj 20 minut po uporabi. Če se pojavijo simptomi anafilaktične reakcije, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti in uvesti ustrezne zdravstvene ukrepe. Pri dajanju zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti prenosa povzročiteljev okužb, vključno z neznanimi patogeni in virusi. To tveganje zmanjša: izbira darovalcev na podlagi klinične anamneze, testiranje ene same darovane enote plazme in bazena plazme na protitelesa HBs, anti-HIV in HCV; testiranje plazemskega bazena na prisotnost HCV genskega materiala; metoda inaktivacije / odstranjevanja virusov v proizvodnem procesu, potrjena z modelnimi virusi. Izvedeni ukrepi veljajo za učinkovite za viruse z ovojnico, kot so HIV, HBV in HCV, vendar imajo lahko omejeno vrednost za viruse brez ovojnice, kot sta HAV in / ali parvovirus B19. Obstajajo klinične izkušnje, da se virus hepatitisa A in parvovirus B19 ne prenašata z imunoglobulini. Domneva se tudi, da ima prisotnost protiteles pomembno vlogo pri virološki varnosti pripravka.

Neželena aktivnost

Na mestu injiciranja se lahko pojavi bolečina in občutljivost. Redki: zvišana telesna temperatura, slabo počutje, glavobol, kožne reakcije, mrzlica. V posameznih primerih: slabost, bruhanje, padec krvnega tlaka, tahikardija, alergijske in anafilaktične reakcije, za katere so značilni dispneja in simptomi šoka, tudi če bolnik po predhodni uporabi zdravila ni pokazal nobene preobčutljivostne reakcije.