Quentapil

1 tableta prah vsebuje 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ali 300 mg kvetiapina (v obliki fumarata); zdravilo vsebuje laktozo, poleg tega tabela 25 mg vsebuje rumen sončni zahod.

Ukrepanje

Atipično antipsihotično zdravilo. Kvetiapin in njegov farmakološko aktivni presnovek, norketiapin, delujeta na več nevrotransmiterskih receptorjev. Antipsihotični učinek je v glavnem posledica blokiranja serotoninskih (5-HT2) in dopaminskih (D1 in D2) receptorjev v možganih. Poleg tega ima norquetiapin močno afiniteto do prenašalca noradrenalina (NET). Kvetiapin in norketiapin imata tudi močno afiniteto do histaminov in α1-adrenergičnih receptorjev ter manjšo afiniteto do α2-adrenergičnih in serotoninskih 5-HT1 receptorjev. Afiniteta za muskarinske in benzodiazepinske holinergične receptorje je majhna. Kvetiapin se dobro absorbira iz prebavil (hrana ne vpliva na biološko uporabnost kvetiapina). Na 83% se veže na beljakovine v plazmi. V veliki meri se presnavlja v jetrih, večinoma s CYP3A4. Manj kot 5% kvetiapina se v nespremenjeni obliki izloči z blatom in urinom. Približno 73% presnovkov kvetiapina se izloči z urinom, 21% pa z blatom. T0,5 kvetiapina v fazi izločanja je približno 7 ur, norquetiapina pa 12 ur.

Odmerjanje

Ustno. Odrasli. Zdravljenje shizofrenije: zdravilo dajte dvakrat na dan. Skupni dnevni odmerek v prvih 4 dneh zdravljenja je: 50 mg - 1. dan, 100 mg - 2. dan, 200 mg - 3. dan, 300 mg - 4. dan, od 4. dne pa je treba odmerek povečati na običajni učinkoviti odmerek. 300-450 mg na dan. Glede na klinični odziv in prenašanje zdravila lahko odmerek prilagodimo v območju od 150 do 750 mg na dan. Zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji: zdravilo dajte dvakrat na dan. Skupni dnevni odmerek v prvih 4 dneh zdravljenja je: 100 mg 1. dan, 200 mg 2. dan, 300 mg 3. dan, 400 mg 4. dan, nato se lahko odmerek poveča za največ 200 mg na dan do dnevni odmerek 800 mg 6. dan. Glede na klinični odziv in prenašanje zdravila se lahko odmerek prilagodi v območju od 200 do 800 mg na dan; običajni učinkoviti odmerek je 400-800 mg na dan. Zdravljenje depresivnih epizod med bipolarno motnjo: zdravilo dajte enkrat na dan pred spanjem. Skupni dnevni odmerek v prvih 4 dneh zdravljenja je: 50 mg 1. dan, 100 mg 2. dan, 200 mg 3. dan, 300 mg 4. dan, priporočeni dnevni odmerek je 300 mg. Nekaterim bolnikom lahko koristi odmerek 600 mg na dan. Odmerke, večje od 300 mg, mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bipolarne motnje. Pri nekaterih bolnikih, ki imajo težave z prenašanjem zdravila, lahko razmislijo o zmanjšanju odmerka na 200 mg na dan. Preprečevanje ponovitve bipolarne motnje: Bolniki, ki so se odzvali na kvetiapin, ki se uporablja za zdravljenje akutne bipolarne motnje, naj še naprej prejemajo kvetiapin v enakem odmerku, da se prepreči ponovitev maničnih, mešanih ali depresivnih epizod. Dnevni odmerek se lahko prilagodi glede na klinični odziv in toleranco bolnika v razponu od 300 do 800 mg, razdeljen na dva razdeljena odmerka. Za vzdrževalno zdravljenje je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek. Posebne skupine bolnikov. Pri starejših bolnikih je povprečni očistek kvetiapina v plazmi 30-50% nižji; Glede na bolnikov odziv in prenašanje je treba povišanje odmerka upočasniti in zmanjšati terapevtski dnevni odmerek glede na odmerek, ki se uporablja pri mlajših bolnikih; Učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let z epizodami depresije med bipolarno motnjo, niso preučevali. Pri bolnikih z okvaro jeter mora biti začetni odmerek 25 mg na dan; odmerek je treba dnevno povečevati za 25-50 mg / dan, dokler ni dosežen učinkovit odmerek, odvisno od bolnikovega kliničnega odziva in tolerance zdravljenja. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati. Način dajanja. Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje. Tab. 100 mg, 200 mg in 300 mg lahko razdelimo na dve polovici.

Indikacije

Shizofrenija. Zdravljenje shizofrenije. Bipolarna afektivna motnja. Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji. Zdravljenje večjih depresivnih epizod v času bipolarne motnje. Da bi preprečili ponovitev maničnih ali depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se odzvali na predhodno zdravljenje s kvetiapinom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za kvetiapin ali druge sestavine pripravka. Ne uporabljajte sočasno z zaviralci CYP3A4, kot so: zaviralci proteaze HIV, azolne antimikotike, eritromicin, klaritromicin, nefazodon.

Previdnostni ukrepi

Uporaba kvetiapina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva. Ne uporabljajte pri zdravljenju psihoze, povezane z demenco, pri starejših bolnikih. Uporabljajte previdno pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi, cerebrovaskularnimi boleznimi ali drugimi stanji, ki povzročajo hipotenzijo; z dejavniki tveganja za možgansko kap; z epileptičnimi napadi v anamnezi; s sladkorno boleznijo ali z dejavniki tveganja za razvoj diabetesa (te bolnike redno spremljajte zaradi poslabšanja nadzora glukoze v krvi in ​​nadzora telesne teže); z dejavniki tveganja za nevtropenijo (z anamnezo nizkega števila belih krvnih celic in anamnezo nevtropenije, ki jo povzročajo zdravila); z okvarjenim delovanjem jeter; pri starejših; pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki močno inducirajo jetrne encime (ta zdravila znatno znižajo raven kvetiapina v krvi). Previdnost je potrebna pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ali družinsko anamnezo podaljšanja intervala QT in če se kvetiapin uporablja sočasno z drugimi zdravili, ki podaljšujejo interval QT, zlasti pri starejših, s prirojenim sindromom dolgega intervala QT, kongestivnim srčnim popuščanjem, srčne bolezni, hipokaliemija ali hipomagneziemija. Pri zdravljenju s kvetiapinom so opažali motnje požiranja - pri bolnikih z nevarnostjo aspiracijske pljučnice je potrebna previdnost. Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom in med zdravljenjem je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE in sprejeti ustrezne preventivne ukrepe. Vse bolnike, ki se zdravijo s kvetiapinom, je treba nadzorovati glede znakov samomorilnih misli in vedenja (zlasti v zgodnjih fazah okrevanja, po spremembi odmerka in nenadni prekinitvi zdravljenja); To še posebej velja za bolnike, mlajše od 25 let, in za bolnike z anamnezo samomorilnega vedenja ali misli. Enake previdnostne ukrepe, ki jih upoštevamo pri zdravljenju bolnikov z večjo depresivno motnjo, moramo upoštevati pri zdravljenju bolnikov z drugimi psihiatričnimi motnjami. Vse bolnike, ki se zdravijo s kvetiapinom, je treba nadzorovati glede znakov hiperglikemije (prekomerna žeja in apetit, poliurija in šibkost). Med zdravljenjem s kvetiapinom je treba spremljati težo in lipidni profil. Če se profil tveganja za presnovne spremembe (spremembe telesne teže, glukoze v krvi, lipidov v krvi) poslabša, upoštevajte klinične smernice in uvedite ustrezno zdravljenje. Če se med zdravljenjem s kvetiapinom pojavi simptomatska hipotenzija, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali počasnejši titraciji. Pri bolnikih z akatizijo je lahko povečanje odmerka kvetiapina škodljivo. V primeru tardivne diskinezije je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja s kvetiapinom. Ob prisotnosti simptomov nevroleptičnega malignega sindroma je treba zdravljenje s kvetiapinom prekiniti. Odmerjanje je treba prekiniti pri bolnikih, katerih število nevtrofilcev je 9 / L; bolnike je treba spremljati glede znakov okužbe in spremljati njihovo število nevtrofilcev, dokler vrednost ne preseže 1,5 x 109 / l. Bolniki z bipolarno depresijo, ki imajo hudo zaspanost, bodo morda potrebovali pogostejši stik v prvih 2 tednih po začetku zaspanosti ali do izboljšanja; morda bo treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja. Podatki o uporabi kvetiapina v kombinaciji z valproatom ali litijem pri zmernih do hudih maničnih epizodah so omejeni, čeprav je kombinirano zdravljenje dobro prenašalo (ti podatki kažejo dodaten učinek v 3. tednu). Kvetiapin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo zdravila z antiholinergičnimi (muskarinskimi) učinki. Uporabljajte previdno pri bolnikih z zadrževanjem urina (prisotnim ali zadrževanjem urina v anamnezi), klinično pomembno hiperplazijo prostate, črevesno obstrukcijo ali podobnimi boleznimi, zvišanim očesnim tlakom ali glavkomom ozkega kota. Zaradi vsebnosti laktoze zdravila ne smemo uporabljati pri bolnikih z dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem Lapp-ove laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze. Zaradi vsebnosti oranžno rumene barve, tab. 25 mg lahko povzroči alergijske reakcije.

Neželena aktivnost

Zelo pogosti: znižan hemoglobin, zvišani trigliceridi, zvišan skupni holesterol (predvsem holesterol LDL), znižan HDL holesterol, povečana teža, omotica, zaspanost, glavobol, ekstrapiramidni simptomi, suha usta, odtegnitveni simptomi (nespečnost, slabost) , glavobol, driska, bruhanje, omotica in razdražljivost). Pogosti: levkopenija, znižanje števila nevtrofilcev, povečano število eozinofilcev, hiperprolaktinemija, znižanje celotnega T4, znižanje prostega T4, znižanje celotnega T3, zvišanje TSH, povečan apetit, zvišanje glukoze v krvi do hiperglikemičnih ravni, nenormalne sanje, nočne more zaspanost, samomorilne misli in vedenje, motnje govora, tahikardija, palpitacije, zamegljen vid, ortostatska hipotenzija, dispneja, zaprtje, dispepsija, bruhanje, povečana ALT in GGT, astenija, periferni edem, razdražljivost, zvišana telesna temperatura. Občasni: nevtropenija, trombocitopenija, anemija, zmanjšanje števila trombocitov, preobčutljivostne reakcije (vključno s kožnimi alergijskimi reakcijami), prosti T3 zmanjšan, hipotiroidizem, hiponatriemija, diabetes mellitus (vključno s poslabšanjem obstoječe žleze), napadi, sindrom nemirnih nog, diskinezija pozno, sinkopa, podaljšanje intervala QT, bradikardija, rinitis, disfagija, povečan AST, zadrževanje urina, spolna disfunkcija. Redki: agranulocitoza, metabolični sindrom, somnambulizem in sorodne reakcije (kot so pogovore s spanjem in motnje hranjenja, povezane s spanjem), venska trombembolija, pankreatitis, črevesna obstrukcija, zlatenica, hepatitis, priapizem, galaktoreja, edem dojke, menstrualne motnje, nevroleptični maligni sindrom, hipotermija, zvišanje kreatin-fosfokinaze. Zelo redki: anafilaktična reakcija, neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, rabdomioliza. Neznana: toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, sindrom odtegnitve novorojenčka. Poleg tega so pri uporabi nevroleptikov opazili podaljšanje intervala QT, ventrikularne aritmije, srčni zastoj, torsades de pointes in nenadne nepričakovane smrti. Neželeni učinki, ki so pogostejši pri otrocih in mladostnikih (10-17 let) kot pri odraslih in neželeni učinki, ki jih niso našli pri odraslih: zelo pogosti: povečan apetit, povečana raven prolaktina, zvišan krvni tlak, ekstrapiramidalni simptomi; pogosti: razdražljivost - zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.

Nosečnost in dojenje

Uporabljajte med nosečnostjo le, če koristi odtehtajo morebitna tveganja. Pri novorojenčkih, katerih matere so zdravilo uporabljale med nosečnostjo (zlasti v tretjem trimesečju), so opazili ekstrapiramidne motnje in / ali odtegnitvene simptome. Ženske, ki jemljejo zdravilo, ne smejo dojiti.

Komentarji

Zdravilo je treba ukiniti postopoma v obdobju vsaj 1-2 tednov.Pri bolnikih, ki so jemali kvetiapin, so poročali o lažno pozitivnih rezultatih encimskih imunskih testov na metadon in triciklične antidepresive; priporočljivo je, da se izpodbijani rezultat potrdi z ustreznim kromatografskim testom. Kvetiapin lahko poslabša psihomotorično delovanje - bolniki ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler ni ocenjen njihov individualni odziv na zdravilo.

Interakcije

Pri sočasni uporabi kvetiapina in zaviralcev CYP3A4 se AUC kvetiapina poveča - sočasna uporaba je kontraindicirana. Med zdravljenjem s kvetiapinom tudi ni priporočljivo piti grenivkinega soka. Induktorji jetrnih encimov (npr. Karbamazepin, fenitoin) povečajo očistek kvetiapina in zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvi ter zmanjšajo učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom - pri bolnikih, ki jemljejo induktorje jetrnih encimov, je treba zdravljenje s kvetiapinom začeti le, če koristi zdravljenja s kvetiapinom odtehtajo tveganje za odtegnitev. zdravilo, ki pospešuje jetrni metabolizem; vsako spremembo zdravljenja z induktorjem je treba izvajati postopoma in ga po potrebi nadomestiti z neinduktorjem, npr. valproatom. Farmakokinetika kvetiapina se pri sočasni uporabi z imipraminom (zaviralcem CYP2D6), fluoksetinom (zaviralcem CYP3A4 in CYP2D6), risperidonom, haloperidolom ali cimetidinom ne spremeni bistveno. Kombinacija kvetiapina s tioridazinom poveča očistek kvetiapina za približno 70%. Farmakokinetika litijeve soli se pri sočasni uporabi s kvetiapinom ni spremenila. Farmakokinetika natrijevega valproata in kvetiapina se ob sočasnem jemanju bistveno ne spremeni; po drugi strani pa se tveganje za levkopenijo in nevtropenijo poveča s kombiniranim zdravljenjem. Previdnost je potrebna, kadar se kvetiapin uporablja sočasno z drugimi zdravili, ki delujejo na CNS, ali z alkoholom, zdravili, ki podaljšajo interval QT, in zdravili, ki vplivajo na ravnovesje elektrolitov. Previdno uporabljajte pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki kažejo antiholinergične (muskarinske) učinke.

Cena

Quentapil, cena 100% 7,78 PLN

Pripravek vsebuje snov: kvetiapin